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Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar pruebas de calificación y validación bajo un enfoque científico para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, sistemas computacionales, hojas de cálculo, equipos y procesos, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

1. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
2. Asegurar la ejecución de las calificaciones y validaciones asignadas de sistemas tecnicos y procesos.
3. Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
4.



Aperturar las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
5. Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
6. Ejecutar las validaciones de los sistemas computacionales y hojas de cálculo asignadas con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el sistema es apropiado para su intención de uso.

Experiencia

1 año en:
- Industria farmacéutica, alimenticia o cosmética

Conocimientos

- Buenas practicas de fabricación de Medicamentos NOM-059
- Herramientas Microsoft Office

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

Perfil Complementario

EXPERIENCIA:

- Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos
- Procesos en manufactura farmaceutica

CONOCIMIENTOS:
- Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmaceutica
- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases

Disponibilidad para rolar turnos. En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]

📌 ANALISTA DE VALIDACION (San Isidro Mazatepec)
🏢 GRUPO PISA
📍 San Isidro Mazatepec