Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos de COFEPRIS y la normativa sanitaria aplicable.

Actividades principales

- Integrar y elaborar dossiers para trámites de registros sanitarios.
- Gestionar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS.
- Revisar y mantener actualizada la documentación regulatoria.
- Verificar el cumplimiento de requisitos legales y normativos aplicables.
- Elaborar, actualizar y modificar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
- Capacitar al personal en requisitos regulatorios y procedimientos internos.
- Apoyar en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Dar seguimiento a auditorías y verificaciones sanitarias.

Requisitos
- Licenciatura concluida en Ingeniería Biomédica, Químico Farmacobiólogo o carrera afín.




- Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios y registros sanitarios.
- Experiencia en integración y elaboración de dossiers para registros sanitarios.
- Experiencia con dispositivos médicos.
- Conocimiento de trámites y requisitos ante COFEPRIS.
- Conocimiento de sistemas de gestión de calidad y normativa sanitaria.
- Experiencia en elaboración y actualización de PNO.

Ofrecemos
- Sueldo mensual de $14,000 a $18,000, de acuerdo con experiencia.
- Prestaciones de ley.
- Estabilidad laboral.
- Posibilidad de desarrollo profesional.

Si cuentas con experiencia en asuntos regulatorios y dispositivos médicos, postúlate por este medio. Sueldo: $14,000.00 - $18,000.00 la hora

Horas previstas: 48.0 por semana

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista de regulación sanitaria (Guadalajara)
🏢 Medical Expo
📍 Guadalajara