29 oct
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Tlalpan
29 oct
Armstrong Laboratorios
Tlalpan
Armstrong Laboratorios esté en búsqueda de tu talento como Químico de Sistemas de Calidad
OBJETIVO DEL PUESTO
Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC, mediante el seguimiento y control de los procesos documentales, la administración de procedimientos normalizados de operación, el control de desviaciones, la gestión de acciones correctivas y preventivas, así como el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y los estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.
Contribuir al fortalecimiento de la cultura de calidad, garantizando que las operaciones se desarrollen bajo un enfoque de cumplimiento regulatorio, integridad de la información, gestión de riesgos y mejora continua.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
1. Administración del Sistema de Gestión de Calidad
Elaborar, revisar, actualizar y controlar documentos del sistema de calidad, incluyendo PNO’s, instructivos, formatos, políticas y manuales.
Administrar el control de cambios documentales, asegurando su revisión, aprobación, distribución y disponibilidad.
2. Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios
Registrar, investigar y dar seguimiento a desviaciones identificadas durante los procesos operativos.
Coordinar el seguimiento de CAPA, verificando su implementación y efectividad.
3. Auditorías e inspecciones regulatorias
Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias, según corresponda.
Dar seguimiento a los hallazgos identificados y verificar el cumplimiento de los planes de acción establecidos.
4. Cumplimiento normativo y regulatorio
Verificar que los procesos y la documentación cumplan con los requisitos regulatorios aplicables a la operación farmacéutica.
Contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y demás lineamientos de calidad correspondientes al establecimiento.
5. Capacitación y mejora continua
Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en procedimientos y temas relacionados con el sistema de calidad.
Monitorear el cumplimiento de los programas de capacitación y conservar las evidencias correspondientes.
REQUISITOS DEL PERFIL
Escolaridad:
Licenciatura concluida como QFB, QFI, QF, Ingeniería Química o afín
Experiencia:
De 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en administración y control de documentación de calidad.
Conocimiento y seguimiento de desviaciones, CAPA y control de cambios.
Participación en auditorías internas y externas.
Experiencia en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos normalizados de operación.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y normatividad sanitaria aplicable.
OFRECEMOS
Sueldo competitivo
Prestaciones de ley y superiores, según las políticas de la empresa.
Oportunidades de desarrollo y crecimiento competente.
Capacitación continua en sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio.
Integración a un equipo enfocado en la calidad, la mejora continua y la excelencia operativa.
¿TE INTERESA LA POSICIÓN?
Si cuentas con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica, conocimientos de BPF y orientación al cumplimiento regulatorio, te invitamos a postularte por este medio.
📌 Químico de Sistemas de Calidad (Tlalpan)
🏢 Armstrong Laboratorios
📍 Tlalpan