En Laboratorios Sophia, somos una empresa farmacéutica líder con presencia internacional, reconocida por nuestra excelencia e innovación en el cuidado de la salud. Nuestro compromiso con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento regulatorio nos impulsa a buscar talento altamente especializado que contribuya a fortalecer nuestros procesos de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Objetivo del puesto

Gestionar y elaborar la documentación técnica y regulatoria requerida en materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios en los países donde Laboratorios Sophia mantiene registros sanitarios.

Principales responsabilidades

- Elaborar documentación de seguridad de productos conforme a los requerimientos regulatorios de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de distintos países.
- Realizar búsquedas y análisis de literatura científica para integrar información de seguridad actualizada.
- Desarrollar documentos técnicos especializados para nuevos registros sanitarios, incluyendo análisis de riesgos y perfiles de seguridad sustentados en evidencia científica.
- Participar y liderar capacitaciones en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para equipos regionales.
- Evaluar reportes de sospechas de reacciones adversas, incidentes adversos y efectos no deseados, verificando su integridad, trazabilidad y apego regulatorio.
- Colaborar con áreas regulatorias, calidad,



investigación clínica y sistemas documentales para asegurar la correcta gestión de la información de seguridad.

Perfil requerido

- Escolaridad
- Licenciatura en QFB, Medicina o carrera afín.

Experiencia
- Mínimo 1 año de experiencia en posiciones de Farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia como Analista, Químico o Médico de Farmacovigilancia.

Conocimientos indispensables
- Normatividad ICH.
- Marco regulatorio de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en LATAM.
- Elaboración y revisión de documentación técnica y regulatoria.
- Análisis e interpretación de información científica.
- Conocimiento de estudios clínicos Fase I-IV.
- Manejo de Microsoft Office (Word, Excel y PowerPoint).

Competencias fundamental
- Comunicación escrita y verbal.
- Análisis y atención al detalle.
- Organización y gestión documental.
- Trabajo colaborativo.
- Orientación al cumplimiento regulatorio.
- Capacidad para investigación y análisis científico

Ofrecemos:

- Contrato Directo
- Prestaciones Superiores a las de Ley: Aguinaldo 20 días, Prima Vacacional 70%, Fondo de Ahorro 11%, Caja de Ahorro, Transporte, Comedor, Vales de despensa 10%, 12 días vacaciones + 3 días balance personal, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Ayuda de Útiles, Premio de Asistencia
- Horario: lunes a viernes 07:00am a 4:36pm
- Lugar de Trabajo: Guadalajara, Technology Park (Venta del Astillero)

📌 Especialista en Documentación de Seguridad en Farma y Tecnovigilancia (Guadalajara)
🏢 Laboratorios Sophia
📍 Guadalajara