En Laboratorios Sophia, somos una empresa farmacéutica líder con presencia internacional, reconocida por nuestra excelencia e innovación en el cuidado de la salud. Nuestro compromiso con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento regulatorio nos impulsa a buscar talento altamente especializado que contribuya a fortalecer nuestros procesos de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Objetivo del puesto

Gestionar y elaborar la documentación técnica y regulatoria requerida en materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios en los países donde Laboratorios Sophia mantiene registros sanitarios.

Principales responsabilidades

- Elaborar documentación de seguridad de productos conforme a los requerimientos regulatorios de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de distintos países.
- Realizar búsquedas y análisis de literatura científica para integrar información de seguridad actualizada.
- Desarrollar documentos técnicos especializados para nuevos registros sanitarios, incluyendo análisis de riesgos y perfiles de seguridad sustentados en evidencia científica.
- Participar y liderar capacitaciones en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para equipos regionales.
- Evaluar reportes de sospechas de reacciones adversas, incidentes adversos y efectos no deseados, verificando su integridad, trazabilidad y apego regulatorio.
- Colaborar con áreas regulatorias, calidad, investigación clínica y sistemas documentales para asegurar la correcta gestión de la información de seguridad.

Perfil requerido

Escolaridad

- Licenciatura en QFB, Medicina o carrera afín.

Experiencia





- Mínimo 1 año de experiencia en posiciones de Farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia como Analista, Químico o Médico de Farmacovigilancia.

Conocimientos indispensables

- Normatividad ICH.
- Marco regulatorio de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en LATAM.
- Elaboración y revisión de documentación técnica y regulatoria.
- Análisis e interpretación de información científica.
- Conocimiento de estudios clínicos Fase I-IV.
- Manejo de Microsoft Office (Word, Excel y PowerPoint).

Competencias clave

- Comunicación escrita y verbal.
- Análisis y atención al detalle.
- Organización y gestión documental.
- Trabajo colaborativo.
- Orientación al cumplimiento regulatorio.
- Capacidad para investigación y análisis científico.

Ofrecemos:

- Contrato Directo
- Prestaciones Superiores a las de Ley: Aguinaldo 20 días, Prima Vacacional 70%, Fondo de Ahorro 11 %, Caja de Ahorro, Transporte, Comedor, Vales de Despensa 10%, 12 días vacaciones + 3 días personales, Ayuda de Utiles, Premio de Asistencia, Utilidades
- Horario: Lunes a Viernes de 7am a 4:36pm
- Lugar de Trabajo: Guadalajara Technology Park (Venta del Astillero)

Sueldo: $26,000.00 - $28,000.00 al mes

Beneficios

- Ayuda o servicio de transporte
- Caja de ahorro
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Opción a contrato indefinido
- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos
- Protegido de gastos médicos mayores
- Seguro de vida
- Servicio de comedor
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista en Documentación de Seguridad en Farma y Tecnovigilancia (Zapopan)
🏢 Laboratorios Sophia
📍 Zapopan