Especialista de Validación y CalificaciónEn Sionbiotex, somos empresa líder en productos médicos.
Derivado de nuestro éxito estamos buscando personal con dominio de inglés y conocimientos sólidos en el área de Validación y Calificación.Experiencia mínima de 3 a 5 años en validación y calificación dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica, OTC o industrias reguladas.
Se requieren al menos 3 años de experiencia práctica en ejecución, elaboración o revisión de protocolos e informes de calificación y/o validación.Principales responsabilidades:Participar en la elaboración, actualización y seguimiento del Plan Maestro de Validación, asegurando el mantenimiento del estado validado.Ejecutar y coordinar actividades de calificación IQ, OQ y PQ, así como estudios de validación y verificación de procesos de manufactura.Evaluar desviaciones, resultados atípicos, controles de cambio y su impacto sobre el estado calificado y validado.Realizar análisis estadísticos, evaluaciones de tendencias y análisis de datos asociados a actividades de validación y calificación.Definir y justificar criterios de aceptación con base en requerimientos de usuario, especificaciones,



análisis de riesgos y requisitos regulatorios aplicables.Coordinar actividades técnicas relacionadas con validación entre las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimiento, Control de Calidad, Microbiología y proveedores externos.Dar seguimiento al cumplimiento del programa de validación, calificación, calibración y revalidación de equipos, sistemas e instalaciones.Apoyar investigaciones de calidad, CAPA, auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias relacionadas con actividades de validación.Verificar que los servicios externos de calificación, calibración y validación cumplan con los requisitos técnicos, regulatorios y documentales establecidos, así como apoyar la capacitación del personal involucrado en estas actividades.Paquete de compensación competitivo, con prestaciones y incentivos superiores a la leyOportunidades de DesarrolloPrograma de bienestar integralValidación y CalificaciónValuedEmpresa de Fabricación y Distribución de material de curación con 50 años en el mercado, con el firme objeto de ser la mejor opción para los Hospitales privado y de gobierno ofreciendo productos de alta calidad, estamos certificado en ISO ****, cubriendo todo el territorio nacional, en el sur de los Estados Unidos, Centro America y parte de América del Sur.
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📌 Especialista De Validación Y Calificación (Jiutepec)
🏢 PROTEC
📍 Jiutepec