¿Te gustaría liderar un área de Asuntos Regulatorios y crecer hacia responsabilidades de alcance internacional?
En Regulatory HS buscamos un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos y Servicios de Salud, con experiencia técnica, criterio regulatorio y habilidades de liderazgo para coordinar proyectos y acompañar el desarrollo de nuestro equipo.Regulatory HS se encuentra en una etapa de crecimiento y expansión.
En el mediano plazo iniciaremos operaciones en otros mercados de Latinoamérica, por lo que buscamos a una persona que, además de liderar actualmente proyectos regulatorios en México, tenga el potencial de crecer junto con la organización y ser considerada a futuro para asumir responsabilidades de alcance regional.Buscamos a una persona que no sólo conozca los procesos ante COFEPRIS, sino que tenga la capacidad de analizar casos, definir estrategias, revisar técnicamente el trabajo del equipo y comunicar soluciones regulatorias de manera clara a nuestros clientes.Esta posición tendrá participación en proyectos nacionales e internacionales y representa una oportunidad para desarrollarse dentro de una empresa que está construyendo nuevas capacidades, servicios y mercados.Zona de trabajo: San Ángel, CDMXLiderazgo y capacidad para desarrollar equiposSólido criterio técnico y regulatorioCapacidad de análisis y solución de problemasExcelente comunicación oral y escritaOrganización y alta responsabilidadSentido de urgenciaCapacidad para priorizar y gestionar múltiples proyectosAtención al detalle y enfoque en resultadosActitud de servicio y orientación al clienteIniciativa y autonomíaAdaptabilidad a los cambiosVisión estratégica y potencial para asumir responsabilidades de mayor alcance.Licenciatura en QFB, QFI, o carrera afín.Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos.Al menos 1 año de experiencia en funciones de coordinación, supervisión o liderazgo de equipos y/o proyectos regulatorios.Experiencia comprobable en trámites y gestión regulatoria ante COFEPRIS.Conocimiento de regulación aplicable a Dispositivos Médicos.Es un plus: experiencia en vía regulatoria abreviada para Dispositivos médicos.Es un plus: experiencia o conocimiento en regulación de Servicios de salud.Experiencia supervisando y revisando técnicamente el trabajo de otros colaboradores, incluyendo asignación de actividades, seguimiento y retroalimentación.Experiencia en atención y asesoría a clientes, incluyendo comunicación de criterios, riesgos y posibles estrategias regulatorias.Es un plus: experiencia trabajando con clientes o equipos internacionales.Inglés avanzado, con capacidad para participar en reuniones y comunicarse con clientes internacionales cuando se requiera.Principales funciones:Coordinar proyectos regulatorios de Dispositivos Médicos y Servicios de Salud.Analizar casos y definir estrategias regulatorias de acuerdo con las características de cada proyecto.Supervisar la preparación, revisión e ingreso de trámites ante COFEPRIS.Revisar técnicamente dossiers, expedientes, documentación y entregables elaborados por el equipo.Dar seguimiento a tiempos, pendientes,



riesgos y requerimientos de los proyectos asignados.Brindar asesoría técnica y estratégica a clientes nacionales e internacionales.Coordinar, delegar y supervisar las actividades del equipo de Analistas y Trainees.Capacitar, acompañar y proporcionar retroalimentación al equipo para favorecer su crecimiento profesional.Participar en reuniones con clientes y comunicar de manera clara criterios, riesgos y alternativas regulatorias.Mantenerse actualizado/a respecto de regulación, NOMs y criterios aplicables al sector.Participar en la documentación, estandarización y mejora continua de procesos del área.Posición de liderazgo dentro de Regulatory HS.Plan de crecimiento y desarrollo profesional.Posibilidad de evolucionar hacia responsabilidades de alcance regional conforme Regulatory HS expanda sus operaciones en Latinoamérica.Participación en proyectos con clientes nacionales e internacionales.Participación en proyectos de innovación y Regulatory Intelligence.Bonos trimestrales por desempeño.Excelente ambiente de trabajo.Prestaciones superiores a las de ley.Jornada laboral de 36 horas efectivas por semana.Horario:Lunes a Jueves de 8:00 a 17:00 h, Viernes de 9:00 a 13:00 h.
Con posibilidad de migrar al esquema de horarios flexibles de Regulatory HS.Modalidad:Híbrida (4 días presenciales y 1 día de Home Office).
Todos los procesos serán tratados de manera confidencial.
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📌 Coordinador/A De Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos Y Servicios De Salud (Xico)
🏢 Regulatory HS
📍 Xico