Job Description
Propósito del puesto:Realizar las actividades relacionadas con los análisis fisicoquímicos de materia prima, producto en proceso, producto terminado, estabilidades, muestras de validación de limpieza, materiales de empaque y envase así como dar soporte en las actividades de inspección y muestreo de los materiales según se requiera en apego a los procedimientos, métodos y especificaciones vigentes y en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas Fabricación, lineamientos de seguridad, Normas y regulaciones nacionales e internacionales vigentes aplicables para garantizar la confiabilidad de los resultados.
Generación y actualización de documentación GMPxComo va a contribuir:Realizar los análisis fisicoquímicos e instrumentales de materia prima, producto en proceso, producto terminado y estabilidades. Realizar análisis de validación de proceso, validación de limpieza y estudios de permanencia. Realizar los análisis de materiales de envase y empaque. Registrar los análisis en documentos vigentes,



revisar y capturar resultados en el sistema SAP, Empower, Stability según aplique. Dar seguimiento durante las visitas con los proveedores para los mantenimientos y/ó calibraciones de equipos. Usar reactivos, solventes, soluciones y sustancias de referencia vigentes, que cumplan con el nivel de pureza requerido en el método de análisis, así como mantener el stock de cada uno de los sistemas. Realizar los estudios de estabilidad, desarrollo, validación, aplicabilidad y/o transferencia de métodos analíticos. Realizar y/o dar soporte en las actividades de inspección y muestreo de materiales según se requiera. Llevar a cabo los muestreos de agua de las áreas correspondientes en cumplimiento con programa de muestreo establecido para el sitio. Dar seguimiento a las actividades para el control de las muestras de estabilidad y del museo de retención de muestras. Elaboración de los protocolos de estabilidad e

📌 Químico Analista (Estado de México)
🏢 MEX - 9980 MEX - 9980 Takeda México S.A. de
📍 Estado de México