Requisitos regulatorios y de calidad:
Cumplimiento de los requisitos aplicables de ISO 9001 e ISO 13485 en la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
Apoyar el mantenimiento de la certificación ISO 13485 en lo relativo al control de documentos y registros.
Asegurar que la documentación del Sistema de Gestión de Calidad cumpla con los requisitos regulatorios aplicables (FDA 21 CFR Parte 820, COFEPRIS, según corresponda).
Contribuir al cumplimiento de la norma ISO 14971 sobre gestión de riesgos para dispositivos médicos en la documentación relacionada.
Asegurar la trazabilidad y el control adecuado de los registros de calidad conforme a los procedimientos aplicables.
Seguridad
Promover la seguridad en todos los niveles de la organización
Utilizar correctamente el equipo de protección Personal (EPP)
Promover la seguridad de los activos de la organización
Responsable de administrar el ciclo de vida de los documentos del Sistema de Gestión de Calidad (creación, revisión, aprobación, distribución y obsolescencia)



de acuerdo a los procedimientos locales aplicables.
Responsable de mantener actualizada la lista maestra de procedimientos y formatos, asegurando que las versiones vigentes estén disponibles en los puntos de uso y retirando las versiones obsoletas.
Responsable de verificar la exactitud y completitud de los documentos, resolviendo discrepancias con los responsables de su elaboración.
Responsable de dar seguimiento a las fechas de revisión de los documentos, y de preparar la evidencia documental requerida para auditorías internas y externas.
Responsable de mantener organizados los archivos físicos y digitales bajo su resguardo aplicando las 5S.

Sueldo: $3,000.00 - $6,000.00 a la semana

Incentivos
Aumentos salariales
Ayuda o servicio de transporte
Estacionamiento de la empresa
Estacionamiento gratuito
Protegido de vida
Servicio de comedor
Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador De Control De Documentos Piedras Negras (México)
🏢 Aptyx
📍 México