18 sep
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Camber Pharma
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Jiutepec
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Camber Pharma
Jiutepec
CAMBER PHARMA
EMPRESA FARMACEUTICA EN CRECIMIENTO
Busca talento Coordinador de Asuntos Regulatorios
OBJETIVO
Garantizar que todos los productos de la empresa cumplan con los requisitos regulatorios necesarios para su fabricación, distribución, comercialización y seguimiento postcomercialización, mediante la gestión optimizado de trámites regulatorios, la preparación de documentación técnica, la coordinación de actividades de farmacovigilancia y la interacción con autoridades reguladoras.
REQUISITOS
Lic. Farmacia, Ing. Biotecnología, Ing. Química o carreras afines Título y cédula
RESPONSABILIDADES
Coordinar la obtención, mantenimiento y actualización de permisos, licencias y registros sanitarios, de los nuevos productos, importaciones, renovaciones y modificaciones.
Preparar y presentar documentación regulatoria ante COFEPRIS y otras autoridades, asegurando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables.
Integrar, adaptar y presentar expedientes técnicos conforme a los lineamientos de autoridades como COFEPRIS, FDA y EMA, asegurando la calidad,
vigencia y disponibilidad de los datos fórmulas, estudios, certificaciones, etc..
Elaborar, revisar y actualizar PNO relacionados con asuntos regulatorios y farmacovigilancia.
Coordinar la recepción, evaluación, notificación de eventos adversos y fallas terapéuticas a través de la plataforma VigiRAM.
Capacitar al personal involucrado en la detección y reporte de eventos, y colaborar en el análisis de riesgos y medidas correctivas.
OFRECEMOS
Sueldo base
Prestaciones de ley
Vales de despensa y restaurant
Fondo de ahorro
Seguro de Vida
HORARIO LABORAL
Lunes a Viernes 830 a 1730
Sábado 830 a 1430
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📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios Experiencia Ind. Farmacéutica (Jiutepec)
🏢 Camber Pharma
📍 Jiutepec