En Pharmet, S.A. de C.V., sabemos que la excelencia en la investigación clínica solo se logra a través de la precisión y el compromiso. Por ello, estamos en busca de tu talento para integrarte como Analista de Control de calidad en nuestra área clínica.
Objetivo:
Asegurar que todos los procesos técnicos y científicos de los estudios clínicos cumplan estrictamente con el Sistema de Gestión de Calidad, la NOM-177-SSA1-vigente y las buenas prácticas clínicas. Integridad de los datos y del bienestar de los sujetos de investigación mediante una supervisión sistemática y detallada.
Responsabilidades:
- Supervisión de Estudios Clínicos: Verificar el cumplimiento de protocolos, desde la selección de sujetos y obtención de consentimientos informados hasta el registro en la plataforma de COFEPRIS.
- Auditoría de Procesos Operativos: Supervisar la administración de medicamentos, toma de muestras biológicas, dietas y toma de signos vitales, asegurando que todo se realice bajo los tiempos y condiciones establecidas.
- Gestión Documental y Normativa:
Garantizar que todos los registros (formatos de reporte de caso, expedientes maestros) cumplan con las Buenas Prácticas de Documentación y sean veraces, trazables y confidenciales.
- Aseguramiento de Insumos y Equipos: Validar que los materiales estén vigentes y que los equipos e instrumentos cuenten con calibración y verificación actualizada.
- Reporteo y Mejora Continua: Elaborar informes de aseguramiento de calidad, documentar desviaciones (no conformidades) y participar activamente en la resolución de auditorías clínicas.
Perfil Requerido:
Formación: Cualificado titulado del área químico-biológica o de la salud.
Experiência: 1 año en puestos similares.
Conocimientos Técnicos Indispensables:
- Regulación sanitaria y NOM-177-SSA1.
- Buenas prácticas clínicas, de Laboratorio y de Documentación.
- Sistemas de gestión de calidad y Farmacovigilancia.
Idiomas: Inglés nível lectura.
Ofrecemos:
- Sueldo base neto + prestaciones de
📌 Control de Calidad (Azcapotzalco)
🏢 Pharmometrica S. A. De C. V
📍 Azcapotzalco
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