Acerca de nosotros

B. Braun es líder en el mercado del cuidado de la salud. Tenemos el compromiso especial de asegurar, a través de nuestros excelentes productos y servicios, las mejores soluciones para la atención médica a los pacientes y apoyar a todos los profesionales de la salud que interactúan con ellos.

B. Braun de México es una organización que se encuentra en constante crecimiento e innovación. Es por esto que siempre mantenemos nuestras puertas abiertas a todos aquellos aspirantes interesados en colaborar con nosotros, brindándote un ambiente profesional, abierto y de amplias expectativas de desarrollo, creemos firmemente que el éxito de nuestra organización es el éxito de nuestros colaboradores.

Coordinador de Asuntos Regulatorios: Dispositivos Médicos

Tu actual rol:

Asegurar el cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos clase I, II y III, gestionando expedientes y trámites ante autoridades nacionales e internacionales, para garantizar la disponibilidad y comercialización de productos de manera ágil y segura.

Funciones y Responsabilidades:

- Gestionar expedientes regulatorios (registros sanitarios nuevos, modificaciones, prórrogas, avisos de publicidad) conforme a la Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
- Coordinar trámites vía DIGIPRIS y Fast Track, en colaboración con el equipo global regulatorio.
- Dar seguimiento a acuerdos con el área comercial, proponiendo estrategias de registro alcanzables y alineadas al plan de trabajo.




- Ejecutar avisos y permisos de publicidad, asegurando cumplimiento normativo.
- Gestionar el Programa de Tecnovigilancia, garantizando la seguridad y trazabilidad de los dispositivos médicos.
- Mantener familiaridad con normativas internacionales (MDR UE, FDA, ISO 13485) para facilitar la homologación de procesos.

Perfil requerido:

- Formación: QFB, QFI, QBP o afín titulado (indispensable).
- Experiencia: mínimo 2 años como Analista Senior o Coordinador Jr. en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.
- Idiomas: inglés intermedio (indispensable, entrevista filtro).
- Herramientas: Office medio-avanzado, manejo de plataforma DIGIPRIS

Competencias Clave que buscamos en ti:

- Conocimiento sólido del marco regulatorio nacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Suplemento de Dispositivos Médicos de la FEUM) y familiaridad con normativas internacionales (MDR, UE, FDA, ISO 13485, Tecnovigilancia).
- Capacidad para planificar, coordinar y dar seguimiento a múltiples proyectos regulatorios, asegurando cumplimiento del plan de trabajo asignado.
- Habilidad para identificar implicaciones regulatorias en cambios técnicos y/o administrativos de los productos, anticipando riesgos y proponiendo soluciones.

¿Te identificas con esta oportunidad?; en caso de que sea afirmativo, te invitamos a postularte directamente a través de esta plataforma y con ello seguir construyendo tu carrera con nosotros.

📌 Analista Sr. Asuntos Regulatorios: Dispositivos Médicos (Ciudad de México)
🏢 B Braun Medical de México SAPI de
📍 Ciudad de México