Analista de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)

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15 sep
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¡Únete a Exeltis! Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes. Principales responsabilidades - Garantizar que los registros sanitarios del portafolio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación mexicana, asegurar el soporte regulatorio al sistema de control de cambio locales y corporativos. - Mantener vigentes los documentos regulatorios para el funcionamiento de la compañía como Avisos de funcionamiento / Licencias. - Garantizar la correcta presentación de la información requerida para las consultas de clasificación, consultas ante CEMAR y registro de Cosméticos. - Garantizar la obtención de la documentación técnica y legal requerida para la aprobación y mantenimiento de los registros y consultas de los productos locales e importados y la elaboración de los expedientes técnicos de acuerdo con la normatividad vigente para trámites sanitarios acorde con las estrategias desarrolladas para las Unidades de Negocios en México. - Asegurar que el proceso regulatorio y de calidad (estabilidades, análisis local etc.) estén en cumplimiento y concordancia con las condiciones de registro de producto,



renovaciones y nuevos productos y la legislación sanitaria vigente . Asegurar cualquier otra actividad regulatoria inherente al puesto se realice en tiempo y forma. Perfil requerido - Licenciatura en QFB, QFI, IFo carrera afín. - 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados. - Experiencia deseable en medicamentos controlados, suplementos alimenticios y cosméticos - Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud. - Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias. - Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio. - Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación. - Inglés AVANZADO DESABLE ⭐ Ofrecemos - Sueldo competitivo acorde con experiencia. - Prestaciones superiores a las de ley. - Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto. Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte. Envía tu CV

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Exeltis México
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