El Director Tecnico Coordina, desarrolla, ejecuta, controla y asegura que todos los procesos relacionados con la prestación de servicios acordados con los clientes se lleven a cabo de forma óptima.
Estos procesos deben favorecer la mejora continua y garantizar la plena satisfacción del cliente, manteniéndose alineados con los estándares del sistema de gestión de calidad de la compañía, así como con la normativa internacional y local vigente en las filiales de Colombia y México.
En el caso de México, como director técnico, se debe asegurar el cumplimiento de la normativa local.
**Responsabilidades**:
- **Formación y Desarrollo del Personal**:Potenciar, promover y asegurar que los colaboradores de las filiales de Colombia y México reciban la formación adecuada en procedimientos de calidad y en las normativas locales e internacionales aplicables a sus actividades.
- **Mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad**:Garantizar el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad en las filiales a cargo, reflejado en los KPIs mensuales.
Se debe asegurar el cumplimiento de los estándares definidos por la compañía a nível general y que cada filial disponga de procedimientos locales y regionales adaptados a su operativa.
- **Verificación de Procesos y Requerimientos**:Verificar que los procesos de las distintas áreas estén alineados con los requerimientos regulatorios, directrices, manuales y procedimientos globales, regionales y locales, así como cumplir con los requerimientos de los clientes.
- **Auditorías, Inspecciones y Acciones Correctivas**:Asegurar la planificación y ejecución de autoinspecciones según el Programa Anual.




Participar en auditorías internas y externas, autoinspecciones e inspecciones sanitarias, garantizando resultados satisfactorios.
Se debe asegurar la implementación oportuna de acciones correctivas, preventivas y de mejora derivadas de estos procesos.
- **Investigación de Reclamos y Desvíos**:Supervisar la correcta investigación de reclamos, desvíos y hallazgos, planteando acciones preventivas, correctivas y eficaces para la mejora del Sistema de Gestión de Calidad y evitando la recurrencia de estos eventos.
Esta supervisión aplica a instalaciones propias, clientes, procesos, autoridades locales, proveedores homologados y servicios tercerizados.
- **Validaciones y Mantenimiento de Equipos**:Supervisar las validaciones de áreas y las cualificaciones periódicas de equipos y neveras.
Asegurar el mantenimiento, calibración, limpieza y sanitización de equipos e instalaciones GxP, así como las condiciones ambientales en las áreas de almacenamiento de las filiales.
- **Responsabilidad Regulatoria**:Como responsable regulatorio, llevar a cabo las actividades de calidad siguiendo los requerimientos regulatorios y de clientes.
- **Distribución de Medicamentos y Plan de Continuidad**:Garantizar la correcta distribución de medicamentos, la legitimidad del origen,



disponibilidad y la existencia de un plan de continuidad del negocio, así como asegurar la aplicación efectiva de una retirada de producto del mercado cuando sea necesario.
- **Gestión de Productos en Almacén**:Asegurar y administrar los estados de los productos dentro del almacén de Life Sciences, conforme al perfil de calidad en SAP.
- **Sustitución de Funciones en SAP**:Reemplazar en las funciones de usuario de SAP en caso de ausencia de los referentes de Calidad de otras filiales LATAM.
- **Políticas de Calidad y Seguridad**:Verificar el cumplimiento de las políticas de calidad y seguridad de la empresa.
Implementar el sistema de seguridad en la filial con el soporte de las áreas globales y el proveedor correspondiente.
- **Cumplimiento de la NOM *******:Asegurar el establecimiento, implementación y mantenimiento de los procesos, registros y acciones necesarias para cumplir con los requisitos de la NOM *****.
Cualificaciones
- Estudios universitarios en Química Farmacéutica, con titulación y cédula cualificado.
- Experiência de 3 a 5 años en el área de calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Dominio del inglés a nível intermedio.
- Manejo de personal
- Comunicación efectiva
- Conocimientos en normativas de Buenas Prácticas de distribución de medicamentos y dispositivos médicos
Tipo de puesto: Tiempo completo
Experiência:
- Calidad Farmaceutica: 3 años (Deseable)
Idioma:
- Inglés (Deseable)
Licencia/Certificación:
- Quimica Farmaceutica (Obligatorio)
Disponibilidad para viajar:
- 25 % (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Director Técnico - Farmaceutico (Xico)
🏢 OCASA Life Sciences
📍 Xico