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LABORATORIOS PISA
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Guadalajara
07 ago
LABORATORIOS PISA
Guadalajara
**Encabezado**:
Desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica.
Contamos más de 30,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!
**Objetivo del puesto**:
Planificar proyectos para gestionar exitosamente los trámites regulatorios ante autoridades sanitarias en México y el extranjero, asegurando el cumplimiento normativo aplicable para medicamentos biotecnológicos.
Esto incluye la obtención, renovación y actualización de registros sanitarios, verificaciones sanitarias, gestión de responsables sanitarios, modificaciones a licencias y consultas regulatorias.
**Responsabilidades y actividades**:
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo (BPF).
- Reforzamiento ante la autoridad sanitaria los trámites de Actual Registro, Renovación o modificación en MX y en el Extranjero.
- Administración de solicitudes de auditorías regulatorias y gestionar la obtención de los certificados GMP.
- Coordinar el proceso de diligencia con los fabricantes en biofármacos en el extranjero.
- Actualizaciones regulatorias y la capacitación.
- Controlar y custodiar de la documentación legal y técnica.
- Soporte de alcance regulatorio a otras áreas del grupo.
- Coordinar el sometimiento de trámites regulatorios.
**Educación**:
- Licenciatura en Biotecnología o *Carreras afines
**Conocimientos**:
**Conocimiento**:
- Técnico regulatorio general
- Biotecnología (deseable)
**Experiência**:
- Trámites Cofepris, FDA, etc.
📌 Jefe De Documentacion Tecnica (Guadalajara)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Guadalajara