Químico/a de Desarrollo y Transferencia Tecnológica – Ciudad de México, Modalidad Presencial, Tiempo Completo
Resumen del puesto
En Farmadextrum buscamos un profesional con sólida experiencia en formulación farmacéutica, desarrollo de productos y transferencia tecnológica.
El candidato participará activamente en la creación de nuevos productos, la optimización de formulaciones, el escalamiento de procesos, la validación de metodologías analíticas y la ejecución de transferencias tecnológicas, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.
Responsabilidades
Realizar investigación bibliográfica utilizando fuentes oficiales, farmacopeas y guías regulatorias.
Desarrollar y proponer formulaciones farmacéuticas innovadoras y competitivas.
Seleccionar materias primas y excipientes evaluando funcionalidad, estabilidad y viabilidad productiva.
Diseñar propuestas de empaque primario y secundario conforme a requisitos regulatorios y técnicos.
Ejecutar pruebas de formulación y pruebas analíticas durante las etapas de desarrollo.
Fabricar lotes de laboratorio y de piloto para evaluación y escalamiento.
Participar en la optimización de procesos de manufactura y operaciones unitarias.
Desarrollar, optimizar y validar metodologías analíticas.
Elaborar protocolos, reportes técnicos e informes derivados de las actividades de desarrollo.
Coordinar y dar seguimiento a estudios de estabilidad acelerada y de largo plazo.
Analizar resultados de estabilidad y generar conclusiones técnicas para la toma de decisiones.
Elaborar documentación técnica requerida para registros sanitarios, dossiers, consultas y avisos regulatorios.
Participar en la revisión y armado de expedientes técnicos.
Elaborar protocolos de transferencia tecnológica y analítica.
Coordinar actividades de transferencia desde el área de desarrollo hacia producción.
Capacitar y brindar soporte técnico a las áreas involucradas en el proceso de transferencia.
Emitir órdenes maestras e instructivos de fabricación.
Colaborar con Producción, Calidad, Asuntos Regulatorios y Control de Calidad para garantizar la implementación exitosa de nuevos productos.
Participar en proyectos de mejora continua enfocados en productividad, calidad y reducción de costos.
Requisitos académicos
Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Química o carrera afín.
Título y cédula profesional indispensables.
Experiencia
Mínimo 2 años en puestos relacionados con desarrollo farmacéutico.
Experiencia comprobable en formulación y desarrollo de productos farmacéuticos.
Participación en procesos de transferencia tecnológica y/o analítica.
Experiencia en elaboración de documentación técnica y regulatoria.
Deseable experiencia en industria farmacéutica de medicamentos genéricos, OTC o suplementos.
Conocimientos técnicos indispensables
Formulación y desarrollo de productos farmacéuticos.
Transferencia tecnológica y analítica.
Desarrollo y validación de metodologías analíticas.
Operaciones unitarias farmacéuticas.
Escalamiento de procesos productivos.
Estudios de estabilidad.
Elaboración de dossiers técnicos.
Documentación regulatoria para consultas y avisos.
BPs – Buenas Prácticas de Fabricación.
Sistema de Gestión de Calidad.
Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación.
Normatividad farmacéutica nacional e internacional.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la industria farmacéutica.
Guías ICH y lineamientos regulatorios internacionales.
Manejo de equipos y laboratorio
Experiencia en operación y evaluación de equipos de fabricación piloto y productivo: tableteadoras, mezcladores, granuladores, tanques de proceso, agitadores, equipos de recubrimiento, equipos de pesaje y acondicionamiento.
Experiencia en equipos analíticos: cromatografía líquida (HPLC), cromatografía de gases (deseable), espectrofotometría UV, espectroscopia IR, potenciómetro, conductímetro, Karl Fischer, viscosímetro y equipos de análisis fisicoquímico.
Competencias
Alto nivel de análisis y criterio técnico.
Capacidad para resolver problemas complejos.
Atención al detalle.
Planeación y organización.
Orientación a resultados.
Trabajo en equipo.
Comunicación efectiva.
Proactividad.
Adaptabilidad al cambio.
Liderazgo técnico.
Capacidad para trabajar bajo objetivos y tiempos establecidos.
Enfoque en calidad y mejora continua.
Ventajas sociales y económicas
Sueldo competitivo acorde a experiencia.
Prestaciones de ley y superiores.
Contratación directa por la empresa.
Estabilidad laboral.
Capacitación continua.
Participación en proyectos estratégicos de innovación farmacéutica.
Oportunidades de crecimiento y crecimiento profesional.
Excelente ambiente de trabajo.
Uniformes gratuitos.
Únete a nuestro equipo
Formarás parte de un equipo multidisciplinario con la oportunidad de participar en proyectos de investigación, desarrollo, transferencia tecnológica y lanzamiento de nuevos productos, impactando directamente el crecimiento de la organización y la generación de soluciones farmacéuticas de alta calidad para el mercado.
Si cuentas con la experiencia, conocimientos y pasión por el desarrollo farmacéutico, te invitamos a postularte y formar parte de nuestro equipo.
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📌 Químico Formulador - Desarrollo (Xico)
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