**Vacante para la empresa SIGURNOSTI en Polanco -Miguel Hidalgo, Ciudad de México**:**Asuntos Regulatorios farmacéutica**:Somos una empresaen la venta de medicamentos, comprometida con la calidad y la innovación en el sector farmacéuticoMantener las autorizaciones obtenidas vigentes, validando que la documentación integrada en los expedientes de registro sanitario de medicamentos y dispositivos (nuevos registros, modificaciones y renovaciones) para el mercado nacional y de exportación, cumpla con las disposiciones normativas establecidas por la COFEPRIS y las Autoridades de Salud Internacionales, así como mantener actualizada la documentación de los Establecimientos (Sitios de fabricación y Almacenes), para que cumpla con las disposiciones normativas establecidas por la COFEPRIS y las Autoridades de Salud Internacionales- Apoyo en gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
- Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
- Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.
- Aplicación y supervisión de NOMS*,BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
- Garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.




- Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
- Conocimiento en verificación de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
- Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías en general,- Revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
- Apoyar en la capacitación y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento.
- Apoyo en manejo de unidad de farmacovigilancia- Colaborar con diferentes departamentos, incluyendo producción, calidad, y marketing, para obtener la información requerida para una correcta documentación de los productos.
- Verificar que todos los documentos cumplan con las normas de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
**Nível de educación deseada**:Media Superior**Nível de experiência deseada**:Nível Inicial**Función departamental**:Medicina / Salud**Industria**:Farmaceúticas**Habilidades**:- ingles

📌 Asuntos Regulatorios Farmacéutica (Xico)
🏢 Sigurnosti
📍 Xico