**RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD EN LA UNIDAD BIOANALITICA (FARMACÉUTICA)**
Axis Clinicals Latina, Tercero Autorizado por COFEPRIS, es una empresa global dedicada a la investigación clínica en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
Buscamos un **Responsable de Control de Calidad en la Unidad Bioanalitica**, enfocado en garantizar el cumplimiento normativo, la calidad de los procesos clínicos y la seguridad de los sujetos de investigación.
**Requisitos**
- Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Químico Farmacéutico Industrial, Farmacéutica o carrera afín.
- Experiência previa en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Alta capacidad de organización, atención al detalle y apego a la normativa.
**Conocimientos**
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- NOM-177, NOM-018-STPS-vigente.
, NOM-087-SEMARNAT-SSA1-vigente y demás normativas sanitarias vigentes.
- Validación de métodos Bioanaliticos.
- Sistemas de calidad y documentación regulatoria.
**Actividades Principales**
- Ejecutar y dar seguimiento a los procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
- Revisar protocolos, validaciones, documentación técnica y datos analíticos de estudios de Bioequivalencia/Biodisponibilidad.
- Verificar la recepción de muestras biológicas y la documentación asociada.
- Elaborar reportes de Control de Calidad y gestionar hallazgos o desviaciones.




- Participar en auditorías internas y atender auditorías externas y visitas de autoridades sanitarias.
- Apoyar en la elaboración y actualización de procedimientos de Aseguramiento de Calidad.
- Revisar documentación del área Bioanalítica y de Farmacocinética-Bioestadística para garantizar el cumplimiento regulatorio.
- Mantener comunicación efectiva con las áreas involucradas para asegurar la calidad y confiabilidad de los resultados.
- Cumplir con las políticas, procedimientos y objetivos establecidos por la organización.
**Ofrecemos**
- Sueldo mensual**:$15,000 brutos**:
- Vales de despensa**:$2,000 mensuales**:
- Prestaciones de ley
- Cotización al 100 % en el IMSS
- Posibilidad de desarrollo profesional en un entorno regulado y de alcance internacional
**Horario**
- Lunes a viernes de 09:00 a.m. a 06:00 p.m.
- Disponibilidad de horario requerida
**Zona de Trabajo**
- Guadalupe Tepeyac, Gustavo A. Madero, CDMX
- (A 5 minutos del Metro Potrero y a 10 minutos de Costco Lindavista)
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Sueldo: $15,****** al mes
Beneficios:
- Aumentos salariales
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Opción a contrato indefinido
- Vales de despensa
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Tienes experiência en procesos Bioanaliticos?
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiência:
- Control de calidad: 2 años (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Control De Calidad En Bioanalitica (Xico)
🏢 ACL
📍 Xico