05 ago
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Arge Consulting Services
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Xico
05 ago
Arge Consulting Services
Xico
Supervisar las actividades de investigación de calidad, manejar sistemas computarizados de laboratorio, y asegurar el cumplimiento de las normativas de seguridad, higiene y protección ambiental, junto con las Buenas Prácticas de Fabricación.
**Responsabilidades Principales**:
- Realizar investigaciones de calidad incluyendo resultados fuera de especificación y desviaciones, identificando causas raíces y implementando CAPAs.
- Coordinar y administrar los recursos humanos y materiales del laboratorio.
- Desarrollar y mejorar los procesos de calidad y de control de cambios.
- Preparar y archivar la documentación necesaria para embarques de exportación.
- Proporcionar reportes estadísticos mensuales y soporte técnico a grupos de control de calidad.
- Asistir a capacitaciones y asegurar la formación continua del personal del laboratorio.
- Participar en la revisión y actualización de procedimientos operativos y en la atención de auditorías.
- Implementar prácticas de integridad de datos y apoyar en proyectos de mejora continua.
**Requisitos del Candidato**:
- Experiência en Industria Farmacéutica
- Experiência relevante en control de calidad en un contexto de laboratorio.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y de Fabricación.
- Familiaridad con regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, etc.).
- Habilidad para manejar compendios oficiales y herramientas estadísticas.
- Excelentes habilidades comunicativas y capacidad de trabajo en equipo.
**Habilidades, experiência y competencias requeridas para la posición**:
- Conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.
- Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
- Dominio de las Buenas Prácticas de laboratorio y de documentación.
- Conocimiento en buenas prácticas de fabricación.
- Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, Integridad de datos, SAGARPA).
- Manejo de compendios oficiales como FEUMM USP; EP; JP; est)
**Escolaridad**:
Ing.
Químico, QFB, QFI o carrera afín.
**Duración**:
3 meses con posibilidad de extensión
**Se ofrece**:
- Apoyo a comedor
- Estacionamiento
- Prestaciones de Ley
**Presentar**:
- Cartas de referencias laborales
- CV actualizado
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por obra o tiempo determinado
Duración del contrato: 3 meses
Sueldo: $22,****** - $24,****** al mes
Horario:
- Diurno
- Incluye fines de semana
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Estacionamiento de la empresa
Educación:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Profesional De Control De Calidad (Xico)
🏢 Arge Consulting Services
📍 Xico