Site Navigator II | Clinical Operations Sobre el rol Como Site Navigator II , actúo como el punto clave de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución optimizado de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio .
Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.
Responsabilidades clave Liderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicos Fungir como contacto principal con sitios de investigación , brindando soporte continuo Gestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs) Asegurar cumplimiento con ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales Coordinar actividades con CRAs, Project Teams y stakeholders internos Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos Apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio Impulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación Experiencia y conocimientos Experiencia en clinical research / clinical operations Conocimiento sólido en procesos de: Site feasibility
📌 Investigación Clínica (Xico)
🏢 Fortrea
📍 Xico