Site Navigator II | Clinical Operations Sobre el rol Como Site Navigator II , actúo como el punto principal de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio .
Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.
Responsabilidades clave Liderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicos Fungir como contacto principal con sitios de investigación , brindando soporte continuo Gestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs) Asegurar cumplimiento con ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales Coordinar actividades con CRAs,



Project Teams y stakeholders internos Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos Apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio Impulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación Experiencia y conocimientos Experiencia en clinical research / clinical operations Conocimiento sólido en procesos de: Site feasibility & selection Site activation / start-up Regulatory submissions Manejo de lineamientos ICH-GCP y regulación local Experiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clínicos Habilidades clave Comunicación efectiva con múltiples stakeholders Organización y manejo simultáneo de múltiples estudios Pensamiento analítico y resolución de problemas Trabajo proactivo y orientado a resultados Capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos Impacto del rol El Site Navigator II contribuye directamente a: Acelerar los tiempos de activación de estudios Mejorar la experiencia de los sitios de investigación Garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos Optimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio

📌 Investigación Clínica (Estado de México)
🏢 Fortrea
📍 Estado de México