¿Quiénes somos?
En Neolpharma, grupo farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad.Nuestro compromiso con la innovación, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua nos posiciona como una de las empresas líderes de la industria farmacéutica en México.Ciudad de México Planta VallejoActualmente buscamos un líder que fortalezca el área de Estabilidades, garantizando la integridad científica y regulatoria de los estudios que respaldan la vida práctico de nuestros productos.
· El retoBuscamos un Jefe de Estabilidades que lidere la planeación, ejecución y seguimiento de los estudios de estabilidad de nuestros medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente, los lineamientos ICH y las Buenas Prácticas de Manufactura, contribuyendo a la calidad, seguridad y disponibilidad de nuestros productos.
(Sidof)Responsabilidades principalesLiderar el área de Estabilidades y coordinar al equipo de trabajo.Diseñar, ejecutar y dar seguimiento al programa anual de estudios de estabilidad.Supervisar estudios de estabilidad acelerada, intermedia y de largo plazo.Garantizar el cumplimiento de la NOM-073-SSA1, lineamientos ICH y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
(Sidof)Supervisar el control, almacenamiento y trazabilidad de muestras en cámaras de estabilidad.Analizar tendencias de resultados y emitir conclusiones técnicas para la toma de decisiones.Coordinar investigaciones relacionadas con OOS, OOT, desviaciones y CAPA.Revisar y aprobar protocolos,



informes técnicos y documentación del área.Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.Colaborar con las áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento de los programas de estabilidad.Perfil que buscamosLicenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Industrial o carrera afín.Experiencia indispensable como Jefe, Supervisor o Coordinador de Estabilidades dentro de la industria farmacéutica.Experiencia en estudios de estabilidad de medicamentos y análisis de tendencias.Conocimiento sólido de NOM-073-SSA1, ICH Q1A, NOM-059-SSA1 y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
(Sidof)Experiencia en manejo de OOS, OOT, CAPA, controles de cambio y auditorías regulatorias.Conocimiento de equipos analíticos como HPLC, UPLC, UV-Vis, FTIR y Karl Fischer (deseable).
(LinkedIn)Experiencia liderando equipos de laboratorio.Inglés técnico (deseable).
Lo que ofrecemosPrestaciones superiores a las de ley.Fondo de ahorro.Vales de despensa.Comedor subsidiado.Estacionamiento.Descuento en farmacia.Asesorías médicas y psicológicas.Desarrollo profesional.Participación en proyectos estratégicos de calidad y cumplimiento regulatorio.Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciaturaaños de experienciaPalabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente

📌 Jefe De Estabilidades (Xico)
🏢 Neolpharma
📍 Xico