05 ago
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Dankel Medical
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San José Iturbide
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San José Iturbide
**Objetivo del puesto**: El analista de Desarrollo es el personal responsable de realizar las pruebas y desarrollo de metodologías analíticas, así como la ejecución desde los protocolos de validación hasta la transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento a la NOM-059-SSA******.
De igual forma es aquel que hace cumplir la NOM-073-SSA******, dando seguimiento al programa anual de estabilidades, estudios de estabilidad acelerada y largo plazo.Participando así en los armados de dossier con los estudios de estabilidad y validaciones de metodologías.
**Licenciatura**: Químico Farmacéutico Biólogo.
, Químico.o carrera a fín.
**Responsabilidades Centrales de Trabajo**:- Dominio de las normas NOM-059-SSA****** y NOM-073-SSA******.
- Participar en el armado de dossier para nuevos registros de productos.
- Realizar análisis de insumos (excipientes, principio activo, envase primario), producto a granel producto en proceso y producto terminado de productos en desarrollo y estabilidades.Generar la evidencia correspondiente de los análisis realizados.
- Manejo de instrumentos analíticos de alta precisión (HPLC, CG, IR, etc.).
- Hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio y documentación.
- Realizar los análisis de validación de métodos análiticos, análisis de estabilidades, trazas y perfiles de disolución.
- Ejecuta los estudios de estabilidad y mantiene los productos terminados en condiciones óptimas de almacenamiento dentro de las cámaras de estabilidad.
- Conoce el manejo, propiedades y características de reactivos y soluciones.
**Competencias Funcionales**:1.
Trabajo en el laboratorio.2.
Análisis fisicoquímicos en general.3.
Manejo y conocimiento de Farmacopeas (FEUM, USP, EP).4.
Elaboración de procedimientos normalizados de operación.5.
Manejo de equipo instrumental analítico.
**Áreas de experiência mínima requerida**- Trabajo dentro del laboratorio análitico.
- Manejo de equipos HPLC.
- Manejo de cromatógrafo de gases.
- Manejo de técnicas análiticas.
- Conocimientos del área de laboratorioTipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminadoSueldo: A partir de $12,****** al mesBeneficios:- Aumentos salariales- Opción a contrato indefinido- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaTipo de jornada:- Lunes a viernes- Turno mixtoLugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Analista De Desarrollo (San José Iturbide)
🏢 Dankel Medical
📍 San José Iturbide