**Objetivo**:Garantiza el cumplimiento regulatorio de los dispositivos médicos, productos de ciencia-investigación y de salud animal comercializados en México en un nível táctico.
**Responsabilidades**:**Productos de Diagnóstico In Vitro**- Planificación y ejecución de nuevos registros, modificaciones y renovaciones de dispositivos médicos.
- Solicitud de documentos técnicos y legales a sitios de fabricación.
- Comunicación y coordinación con distribuidores titulares de registros sanitarios.
- Coordinación y supervisión de consultores y gestores que apoyan con el armado y sometimiento de expedientes ante COFEPRIS bajo titularidad de la compañía.
- Participación en reuniones y grupos de trabajo de asociaciones gremiales y cámaras- Alimentación, mantenimiento y actualización de la información en: sistemas, bases de datos y repositorios documentales (físicos y electrónicos)- Evaluación del impacto regulatorio de cambios al producto implementados por el Fabricante.
- Mantenerse actualizado(a) sobre los cambios en el ambiente normativo y regulatorio en México, así como la oportuna comunicación de planes de adaptación y/o mitigación de riesgos.
**Productos de Ciencia,



Investigación y Diagnóstico Veterinario**- Alta de producto en sistemas (evaluación de cumplimiento regulatorio)- Gestión de repositorios y bases de datos del marco normativo SENASICA aplicable- Coordinación y supervisión de consultores externos**Otras actividades**- Gestión de pago(s) a proveedores.
- Cumplimiento de procesos administrativos dentro de la compañía.
**Conocimientos técnicos**:- Profesional (con título y cédula) de Químico Farmacéutico Biólogo, Lic. en Farmacia, Lic. Bioquímica, Ing.Farmacéutico.
- Inglés intermedio-avanzado (escrito y hablado)- Excel intermedio-Avanzado (manejo y análisis de bases de datos)- Habilidades en redacción.
**Calificación mínima**:4 - 6 años de experiência en asuntos regulatorios de dispositivos médicos en empresas Trasnacionales.
**NOTAS**- Estabilidad de 2 a 3 años en los últimos empleos.
- Principal estimulante de un cambio, retos y aprendizaje.
- Cambios estructurales definidos a largo plazo.
**Habilidades personales**:- Liderazgo- Ética- Organización y planificación- Proactividad- Atención al detalle- Comunicación asertiva- Gusto por aprendizaje constante

📌 Regulatory Affairs Specialist Iii (Xico)
🏢 Thermo Fisher Scientific
📍 Xico