**Asistente de Asuntos Regulatorios**
**Escolaridad**: IBQ, QFB, QBP, QFI, Carreras en área químico biológicas o afines.
**Edad**:Indistinto
**Género**: Indistinto
**Experiência**: Más de 8 años
**Requisitos Indispensables**: Contar con **CEDULA PROFESIONAL**
**Conocimientos Generales**:
Conocimientos en la normatividad internacional en asuntos regulatorios de dispositivos médicos, dominio del cuadro normativo giro farmacéutico: Normas Oficiales mexicanas NOM-059-SSA1-2015, NOM-164-SSA1-2015, NOM-072.SSA1-2012, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Ley General de Salud, NOM-220-SSA1-2016, Reglamento de Insumos para la Salud.
**Actividades a Realizar**:
- Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos.
- Control y documentación que forma parte del Sistema de Gestión de la Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS.
- Armado de prorrogas de registros sanitarios, informes de tecnovigilancia, permisos sanitarios de importación y sus prorrogas.




- Desarrollar etiquetas viables conforme a la normativa mexicana supervisando la legalidad y evaluando las modificaciones técnicas que se requieran en el proyecto, marbete autorizado, etiquetado y empaque.
- Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento de la normativa
- Realiza el registro de nuevos productos
- Mantiene y actualiza los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones del registro
- Manejo de autogestivos como aviso de funcionamiento y aviso de publicidad
**Habilidades**:
Manejo de ERP
Paquetería Office Avanzado
Conocimiento en normativas de regulación
Alta capacidad en aprendizaje de procesos y uso de sistemas
Manejo de portales
**Competencias**: Pro-activo, Trabajo En Equipo, Resolución De Problemas, Compromiso, PUNTUALIDAD.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por periodo de prueba
Sueldo: $19,000.00 - $25,000.00 al mes
Beneficios:
- Descuentos y precios preferenciales
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos mayores
- Vales de despensa
Tipo de jornada:
- Turno de 8 horas
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Asistente de Asuntos Regulatorios (Polanco)
🏢 Hansbiomed Mexico, S.A de
📍 Polanco