Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos médicos ante COFEPRIS.
Responsabilidades principales:
Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
Implementación de la Norma ISO 059.
Integración y realización de licitaciones. ( IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.
Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
**Requisitos**:
Licenciatura en QFB, QFI O FARMACEUTICA.




Realización de dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios y experiência armando DOSSIERS (OBLIGATORIO).
Inglés técnico intermedio-avanzado (OBLIGATORIO)
Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.
Control de Almacén de medicamentos
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Experiência:
Dossier medicamentos: 1 año (Obligatorio)
Dossier dispositivos medicos: 1 año (Obligatorio)
Idioma: Inglés (Obligatorio)
Sueldo: $13,000.00 - $18,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista de Asuntos Regulatorios (Polanco)
🏢 FENIXFARMA S.A. DE
📍 Polanco