D&M; Talento Integral busca Asuntos regulatorios en Col. Del Valle - Benito Juárez, Ciudad de México

Responsable de Asuntos Regulatorios en Investigación Clínica

Acerca de la posición

Centro de Investigación Clínica especializado en estudios de Fase I, II y III busca incorporar a su equipo un(a) Responsable de Asuntos Regulatorios, quien brindará apoyo en la gestión y seguimiento de la documentación regulatoria de ensayos clínicos, colaborando con comités evaluadores, patrocinadores y áreas internas.

Esta posición es ideal para personas organizadas, con interés en procesos documentales, regulación sanitaria e investigación clínica.

Objetivo del puesto

Apoyar en la gestión, mantenimiento y seguimiento regulatorio de ensayos clínicos, fungiendo como enlace operativo con comités evaluadores en salud, patrocinadores y áreas internas, asegurando la correcta integración y actualización de la documentación requerida.

Principales responsabilidades

- Elaborar, gestionar y dar seguimiento al sometimiento de cartas y documentación ante comités evaluadores.
- Enviar resoluciones, notificaciones y documentación regulatoria a patrocinadores.
- Integrar, actualizar y mantener las carpetas regulatorias de los estudios clínicos.
- Administrar el resguardo digital y control documental de archivos regulatorios.
- Apoyar en revisiones y auditorías documentales con patrocinadores y monitores.
- Participar en visitas de monitoreo relacionadas con la documentación regulatoria.
- Elaborar reportes anuales para comités evaluadores.




- Mantener actualizada la documentación institucional del sitio (CVs, licencias, certificaciones y documentos administrativos).
- Elaborar documentación y comunicaciones dirigidas a COFEPRIS cuando sea requerido.

Requisitos

Escolaridad

- Licenciatura trunca, carrera técnica o formación afín en áreas administrativas, ciencias de la salud o carreras relacionadas.

Experiencia

- No indispensable.
- Se valorarán prácticas profesionales, servicio social o experiencia administrativa relacionada.

Conocimientos

- Deseable contar con capacitación o conocimientos en Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP).
- Manejo básico de Microsoft Office (Word, Excel, Outlook y PowerPoint).
- Interés por la documentación regulatoria, procesos administrativos y normatividad aplicable a la investigación clínica.

Competencias

- Organización y planeación.
- Atención al detalle.
- Comunicación efectiva oral y escrita.
- Trabajo colaborativo.
- Seguimiento puntual de actividades.
- Responsabilidad y confidencialidad en el manejo de documentación.

Ofrecemos

- $14,765 menos impuestos
- Vacante de lunes a jueves de 09:00 a 17:00 y viernes de 09:00 a 14:00
- Oportunidad de desarrollo profesional en investigación clínica.
- Capacitación continua.
- Excelente ambiente de trabajo.
- Prestaciones de ley y beneficios extra después de los primeros tres meses.

Si te interesa desarrollarte en el área regulatoria y de investigación clínica, ¡queremos conocerte!

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📌 Asuntos regulatorios (México)
🏢 D&M Talento Integral
📍 México