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Offenbach Mexicana, S.A. De
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Ciudad de México
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Offenbach Mexicana, S.A. De
Ciudad de México
Objetivo del puesto Asegurar la planeación, ejecución y análisis de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos, cumpliendo con normativas nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA, ICH) y aportando información confiable para el desarrollo y registro de medicamentos.
Actividades principales
Diseñar y coordinar estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo.
Preparar y acondicionar lotes de prueba bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Monitorear condiciones de almacenamiento en cámaras de estabilidad.
Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos según protocolos establecidos.
Documentar resultados en bitácoras, reportes y sistemas electrónicos de calidad.
Interpretar datos y elaborar informes técnicos para soporte regulatorio.
Colaborar con áreas de Desarrollo Analítico, Producción y Asuntos Regulatorios.
Requisitos y preparación
Licenciatura en Química, Farmacia, Químico Farmacobiólogo o afín.
Experiencia mínima de 1–3 años en estudios de estabilidad, desarrollo farmacéutico o control de calidad.
Conocimiento de guías ICH Q1A(R2), NOM-073-SSA1, BPM y GLP.
Manejo de técnicas analíticas: HPLC, GC, UV/Vis, disolución, pruebas microbiológicas básicas.
Inglés técnico para lectura de normativas y redacción de reportes.
Habilidades de organización, documentación y trabajo en equipo multidisciplinario.
Ofrecemos
Sueldo competitivo acorde a experiencia.
Prestaciones de ley y superiores.
Posibilidad de crecimiento en área de desarrollo farmacéutico.
Ambiente de trabajo cooperativo y competente.
📌 Químico De Estabilidades Ciudad De México
🏢 Offenbach Mexicana, S.A. De
📍 Ciudad de México