As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world.
We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual.
At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
**Job Function**:
Quality
**Job Sub Function**:
Quality Systems
**Job Category**:
Professional
**All Job Posting Locations**:
Huejotzingo, Puebla, Mexico
El Especialista de Sistemas de Calidad es responsable de asegurar la correcta operación, cumplimiento y mejora continua de los sistemas de calidad del sitio, garantizando que los procesos, productos y actividades de manufactura se ejecuten conforme a los estándares regulatorios, corporativos y de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Principales responsabilidades:
- Actuar como SME de No Conformidades, CAPAs y Control de Cambios.
- Administrar el sistema de gestión de registros de calidad, asegurando integridad y trazabilidad.
- Elaborar y monitorear métricas de desempeño de los sistemas de calidad.
- Gestionar desviaciones, escalamientos y documentación asociada.
- Brindar soporte técnico a manufactura, proveedores externos y áreas de soporte para garantizar cumplimiento y resolver desviaciones.
- Participar en auditorías internas y externas proporcionando evidencia y explicación técnica.
- Interpretar y aplicar normativas locales, regulatorias y lineamientos corporativos.
- Aportar experiência técnica en procesos de manufactura, validación de procesos, limpieza o CSV.
- Evaluar cambios en productos, equipos,



materiales o sistemas para garantizar cumplimiento regulatorio.
- Implementar y actualizar procedimientos locales alineados a estándares globales.
- Documentar altas, modificaciones, bajas, desviaciones y registros asociados a sistemas y procesos.
- Asegurar el cierre oportuno de registros mediante comunicación eficaz con clientes internos.
- Participar en foros locales y globales para presentar métricas de desempeño y recibir nuevas directrices.
- Capacitar al personal en sistemas y herramientas de gestión de calidad.
- Impulsar mejoras de procesos a través de control de cambios y estándares GMP.
Competencias Principal del Puesto:
- Conocimiento sólido de GMP, NOM-059 y sistemas de calidad.
- Experiência en análisis de causa raíz (5 Whys, Ishikawa).
- Manejo de sistemas electrónicos de gestión de calidad.
- Nível de inglés intermedio
- Comunicación clara, estructurada y orientada a la colaboración.
- Capacidad para influir y trabajar con equipos multidisciplinarios.
- Habilidad para presentar información técnica a audiencias operativas y de liderazgo.
- Orientación al cumplimiento y rigor operativo.
- Actitud proactiva, solución de problemas y ownership.
**Required Skills**:
**Preferred Skills**:
Analytical Reasoning, Business Alignment, Business Behavior, Collaborating, Communication, Compliance Management, Data Compilation, Data Quality, Data Savvy, Document Management, Execution Focus, Quality Auditing, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Services, Quality Standards, Systems Analysis, Training People

📌 Analyst Quality Systems - Fixed Term (1 Año) (Heroica Puebla de Zaragoza)
🏢 Johnson & Johnson
📍 Heroica Puebla de Zaragoza