**Fecha**:2 jul 2026
**Dirección**: GUADALAJARA, JALISCO, MX
**Empresa**:Grupo PiSA
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Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nível internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
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**Tipo de colaborador**
- Confianza
**Objetivo del puesto**
- Asegurar que los estudios clínicos se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo al protocolo y/o enmienda (s) aprobada (s) y a las buenas prácticas clínicas para dar cumplimiento al marco normativo nacional e internacional.
**Responsabilidades y actividades**
- Gestionar la evaluación de factibilidad del (los) sitios (s) de investigación y asegurar el armado del dossier con los documentos regulatorios que serán sometidos al Comité de Ética en Investigación y/o autoridades regulatorias.
- Conducir la visita de inicio para coordinar con el equipo del sitio de investigación las actividades a realizar durante la ejecución del protocolo clínico, con el objetivo de comenzar con la inclusión de sujetos de investigación que participarán en el estudio clínico.
- Capacitar al equipo de investigación que conducirá el estudio clínico, conforme al protocolo aprobado por el comite y las autoridades regularorias.




- Realizar el reporte visita de inicio y carta de seguimiento de la visita de inicio.
- Gestionar las visitas de monitoreo clínico a los sitios de investigación conforme a las Buenas Prácticas Clínicas, con la finalidad de verificar el cumplimiento del protocolo clínico y enmiendas aprobados por las autoridades regulatorias.
- Verificar la correcta inclusión de pacientes conforme al protocolo clínico y las buenas prácticas clínicas.
- Asegurar que todo procedimiento ejecutado durante el desarrollo del estudio se encuentre documentado y cumpla con lo estipulado en el protocolo clínico y las buenas prácticas clínicas.
- Identificar desviaciones al protocolo clínico e informar al investigador principal a través del reporte de monitoreo y cartas de seguimiento, para aplicar las acciones correctivas y preventivas correspondientes.
- Realizar la visita de cierre de los sitios de investigación, asegurando que todas las desviaciones encontradas durante la ejecución del estudio clínico hayan sido solventadas adecuadamente.
- Generación de la carpeta y/o dossier con los resultados de estudio clínico.
- Dar seguimiento con las diversas áreas responsables de la conducción del estudio clínico, para la generación de los reportes correspondientes.
- Experiência
- Industria farmaceutica. 1 año
- Investigación clínica 1 año
- Conocimientos
- Buenas Prácticas Clínicas ICH E6 (R2)
- NOM-012-SSA3-2012; NOM-004-SSA3-2012; NOM-177-SSA1-2013
- Farmacovigilancia NOM-220-SSA1-2016
- Educación
- Licenciatura en Biología o Química
- Deseable Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas

📌 Monitor Clinico (Guadalajara)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara