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TAPI
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Estado de México
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TAPI
Estado de México
**Descripción de la empresa**
En TAPI, no somos solo una empresa: somos una comunidad comprometida con el avance de la salud desde el núcleo.
Como proveedor líder mundial de ingredientes activos farmacéuticos (API), nos asociamos con el 80 % de las 50 principales empresas farmacéuticas mundiales.
Con un legado que abarca más de 80 años y una cartera de más de 350 productos, así como servicios CDMO personalizados, estamos dando forma al futuro de la salud en todo el mundo.
Nuestra fuerza reside en nuestra gente: un equipo de más de 4,200 profesionales en 13 instalaciones de última generación en Italia, Hungría, la República Checa, Croacia, Israel, México e India.
Juntos, innovamos, solucionamos problemas y ofrecemos excelencia.
Únete a nosotros y sea parte de una misión que transforma vidas.
**Descripción del empleo** Responsabilidades y Funciones**
- Emitir el Plan Maestro de Validación y sus programas de actividades relacionados.
/ Issuance of the Validation Master Plan and related programs.
- Asegurar la ejecución del Plan Maestro de Validación para los diferentes procesos, sistemas y equipos, dando cumplimiento al mismo
- Asegurar que los equipos mayores o críticos que se usan en el proceso de manufactura son calificados en DQ, IQ, OQ y PQ según sea el caso.
- Asegurar que los sistemas críticos (agua, aire comprimido, HVAC, etc.) de apoyo a la manufactura del proceso están adecuadamente validados para el servicio que proveen
- Asegurar que el proceso de manufactura se encuentra calificado de acuerdo a regulaciones aplicables.
- Asegurar que la limpieza de los procesos es adecuada, mediante la validación de la misma en las diferentes etapas del proceso de manufactura.
- Asegurar que los sistemas computacionales están validados de acuerdo a las regulaciones aplicables y en conforme a las actividades GMP ́s que desempeñan.
- Participar en capacitaciones GMP ́s como participante o instructor según sea el caso.
- Apoyar con la información requerida por otras áreas referentes a la validación de procesos.
**Requisitos** Educación** Carrera en Química, Químico Farmacéutico o escolaridad equivalente
**Experiência**: 4 años de experiência en el área de validación.
**Capacidades**:**Conocimiento y manejo de GMP ́s, Normas y regulaciones nacionales e internacionales, Buenas prácticas de documentación, validación de procesos, sistemas críticos, limpieza, calificación de equipos y sistemas computacionales
**Idioma**: Ingles intermedio
**Información adicional** Deja tu huella con TAPI**
Tu viaje con TAPI es más que un trabajo: es una posibilidad para generar un impacto duradero en la salud global.
Si estás listo para liderar, innovar e inspirar, nos complace darle la bienvenida a nuestro equipo.
Juntos, demos forma al futuro de la industria.
Esperamos recibir tu aplicación y nuestro equipo de Atracción de Talento se pondrá en contacto pronto.
📌 Coordinador De Validación (Estado de México)
🏢 TAPI
📍 Estado de México