Descripción generalEn Benchmark nos encontramos en búsqueda de talento comprometido con la calidad y la excelencia para unirse a nuestro equipo. Esta posición será responsable de garantizar y mantener el estado validado de los procesos mediante la implementación efectiva de políticas y procedimientos corporativos y del sitio. Asimismo, supervisará las acciones correctivas y preventivas (CAPAs), mediante la evaluación de las causas raíz definidas y el seguimiento oportuno dentro del sistema, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, corporativos y del cliente.
EscolaridadEscolaridad: Ingeniería Industrial, mecatrónica, electrónica, biomédica, manufactura, mecánica, sistemas productivos, química, calidad, procesos o/y carreras afines.
Horario laboralHorario laboral: lunes a viernes 8:00 am a 5:00 pm.
Requisitos indispensables
Inglés intermedio-avanzado.

Conocimientos
ISO 13485.
CFR 820.
Metodologías de análisis de causa raíz (5 Porqués, Diagrama de Ishikawa, Diagramas de Afinidad).




Análisis estadístico aplicado a calidad y validación de procesos (Cpk/Ppk, GR&R;, Hypothesis Testing, Normality Testing y Sample Size Determination).
Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
Validación y calificación de procesos, equipos y sistemas (IQ, OQ, PQ, MSA y TMV).

Habilidades
Análisis de causa raíz.
Resolución de problemas.
Atención al detalle.
Pensamiento crítico y analítico.
Trabajo en equipo y colaboración multifuncional.

Experiencia mínima
Experiencia mínima de 1 año realizando las siguientes actividades:
Participar y contribuir en reuniones de gestión del departamento regulatorio para el cumplimiento de objetivos establecidos.
Fungir como enlace con el equipo de atención al cliente en temas de validación de procesos durante auditorías o consultas relacionadas con requisitos y especificaciones del cliente.
Revisar los procedimientos aplicables, instrucciones de trabajo y formatos que respaldan el Sistema de Cal

📌 Regulatory Affairs Specialist Ii Jalisco
🏢 Benchmark
📍 Jalisco