Buscamos un(a) Responsable Sanitario con experiencia en Calidad que garantice el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable y la correcta operación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los insumos para la salud y los servicios ofrecidos cumplan con los requisitos regulatorios, de calidad y satisfacción del cliente.
La posición será responsable de supervisar procesos, coordinar auditorías, mantener certificaciones, gestionar tecnovigilancia y farmacovigilancia, así como promover la mejora continua dentro de la organización.
Principales responsabilidades
- Administrar y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
- Verificar el cumplimiento de procedimientos y requisitos regulatorios en almacén y áreas operativas.
- Coordinar y atender auditorías internas, externas, de clientes, proveedores y autoridades sanitarias.
- Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
- Autorizar documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
- Liberar y aprobar la distribución de insumos para la salud conforme a la normativa aplicable.
- Supervisar las condiciones de recepción, almacenamiento y distribución de insumos para la salud.
- Elaborar y presentar reportes de desempeño del Sistema de Gestión de Calidad a la Dirección General.
- Participar en la documentación y mejora de procesos organizacionales.
- Detectar necesidades de capacitación y participar en el Programa Anual de Capacitación.
- Gestionar reportes y notificaciones de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia.
- Mantener comunicación con autoridades regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo y la conservación de certificaciones.
Requisitos
Escolaridad
- Licenciatura concluida con título y cédula profesional en:
- Química
- Químico Farmacéutico Biólogo
- Bioquímica
- Carreras afines del área de ciencias de la salud
Experiencia
- Mínimo 3 años en:
- Gestión de Sistemas de Calidad.
- Manejo de insumos para la salud.
- Cumplimiento regulatorio sanitario.
- Indispensable contar con 3 años de experiencia como Responsable Sanitario en:
- Manufactura, almacenamiento o distribución de dispositivos médicos.
- Almacenamiento o distribución de medicamentos.
Conocimientos técnicos
- Ley General de Salud.
- Reglamento de Insumos para la Salud.
- Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud (FEUM).
- NOM-241-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
- NOM-240-SSA1 (Tecnovigilancia).
- NOM-137-SSA1 (Etiquetado de Dispositivos Médicos).
- NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos).
- NOM-220-SSA1 (Farmacovigilancia).
- ISO 9001.
- Auditorías internas y externas.
- Gestión documental y mejora continua.
Competencias clave
- Liderazgo.
- Solución de problemas.
- Planeación y organización.
- Análisis y toma de decisiones.
- Trabajo en equipo.
- Adaptabilidad.
- Negociación.
- Control emocional.
- Comunicación efectiva.
- Orientación a resultados.
- Atención al detalle.
- Gestión de riesgos.
Ofrecemos
- Participación estratégica en el cumplimiento regulatorio y la calidad organizacional.
- Desarrollo profesional en un ambiente regulado y especializado.
- Capacitación continua.
- Prestaciones de ley
- Sueldo competitivo con base a experiencia.
Si estas interesado(a) y cumples con los requisitos, favor de postularte por este medio con CV actualizado al 2026.
📌 Responsable Sanitario (Miguel Hidalgo)
🏢 Importante Empresa Del Sector Salud
📍 Miguel Hidalgo
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