**Cargo**: _Líder de Aseguramiento de Calidad_
- _ Ubicación: Cuautitlán_
- _ 100% presencial _
- _Tipo de contrato: Indefinido_
Acerca de la posición
- Somos un líder mundial en _**_vacunas _**_humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- Brindamos a los empleados la posibilidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._
**Nuestro equipo**:
- Como Líder de Aseguramiento de Calidad, coordinarás las actividades del área de Aseguramiento de Calidad que corresponden a los procesos dentro de la planta de producción, también serás responsable de implementar los sistemas de calidad y documentación de Azteca Vacunas (Vacunas) aplicables a Aseguramiento de Calidad, darás seguimiento a directivas globales y regulación aplicable al área y serás encargado del dictamen de producto, materia primas y materiales de empaque primario, secundario y single use._
**Principales responsabilidades**:
- Planear e implementar las actividades que aseguren la calidad de materiales, productos intermedios y productos terminados,



mediante el seguimiento de los procesos fuera de la planta de los sistemas críticos y de las áreas de soporte. Autorizando los procedimientos normalizados de operación y documentos aplicables en las áreas de soporte.
- Supervisar al personal en línea de reporte, mediante la administración de los recursos asignados al área, definiendo y facilitando los planes de entrenamiento, desarrollo y promoción, así como la coordinación de la definición y monitoreo de métricas de calidad y productividad del departamento, para asegurar que el desempeño del personal y sus actividades estén alineados a las prioridades de la Compañía.
- Planear y asegurar la operación del sistema de desviaciones, investigaciones y CAPA relacionadas a procesos externos a planta, asegurando que las mismas son investigadas, documentadas y se establecen planes de acción que permitan eliminar la recurrencia de los eventos.
- Asegurar la liberación de producto, materias primas y materiales mediante la inspección documental para tener un producto dentro de los lineamientos regulatorios y normativos aplicables.
- Gestionar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.
- Promover la cultura organizacional de Azteca, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión,



comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas
Acerca de tí
- ** Experiência**: Experiência robusta en áreas de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica; realizando actividades de seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso en procesos asépticos.
- ** Habilidades sociales**: Liderazgo transversal y en línea directa, actitud y trabajo en equipo
- ** Habilidades técnicas**: Claridad de conceptos para dirigirse a la organización, conocimiento amplio en aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad, Manejo de Riesgos, Calificación / Validación, Sistemas computacionales, Regulación Sanitaria, Buenas Prácticas de Documentación, manejo sistemas digitales y paquetes informáticos, manejo de desviaciones, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas, revisión de expediente de producto, cumplimiento de políticas globales, conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y bioconversión. Mejora continua, ISO 14001, transferencia de productos y procesos
- ** Educación**: Licenciaturas afines a la Química y la Industria Farmacéutica (Titulo y Cédula)
- ** Inglés Avanzado**
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza

📌 QA Ops & Pcu Supervisor (Cuautitlán Izcalli)
🏢 Sanofi
📍 Cuautitlán Izcalli