Responsable de la elaboración, variación y mantenimiento de la documentación de registros de los productos de la empresa (dosieres de medicamentos CTD, expedientes técnicos de productos sanitarios, registros DENT, registros CPNP).
- Interactuar con las Autoridades Sanitarias, Agencias Reguladoras y Organismos Notificados correspondientes; y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes.
- Manejar las aplicaciones informáticas correspondientes (RAEFAR, LABOFAR, Envíos Telématicos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento).
- Controlar que la documentación técnica aplicable a la empresa, a sus proveedores y a los principios activos está en vigor (CEP, declaración QP, certicados GMP ó GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia ).
- Gestionar las autorizaciones de exportación e importación de medicamentos.
- Revisión y control de los artworks de los productos de la empresa,



para garantizar que estén alineados a la normativa aplicable y a la autorización del producto.
- Participar en la revisión y declaración de la publicidad de medicamentos.
- Coordinar los nuevos registros en países extranjeros, liderando todo lo relacionado con aspectos regulatorios.
- Formar parte del equipo auditor
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
Remuneración anual: A convenir
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**Requisitos**
Registros de medicamentos (variaciones, MDR, DCP)
Expedientes Técnicos de productos sanitarios (MDR)
Estudios mínimos
Licenciado en Ciencias de la Salud
- Especialidad:_ Licenciado en Farmacia
**Idiomas**:
Inglés nível Alto.
Experiência mínima
3 años
Disponibilidad para viajar
El 20% del tiempo laboral

📌 Técnico De Asuntos Regulatorios (Colima)
🏢 Sin nombre
📍 Colima