Información del puesto
Salario: $28,700 brutos mensuales.

Horario: lunes a viernes de 7:00 a.m. a 5:00 p.m.

Modalidad: Presencial.

Ubicación: Tijuana, Baja California.

Temporalidad: 6 meses.

Responsabilidades
Gestionar de manera efectiva el flujo de trabajo de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para su revisión y finalización, así como monitorear que las decisiones de reportabilidad se realicen oportunamente.
Completar y documentar las revisiones de las decisiones de reportabilidad para garantizar su exactitud. Es responsable de la determinación final de reportabilidad y del cierre de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para revisión.
Elaborar reportes de eventos adversos por mal funcionamiento de dispositivos médicos (Medical Device Reports - MDR) con calidad y precisión para una línea específica de productos, según se le asigne.
Colaborar con clínicos o propietarios de producto para comprender y obtener la información necesaria para determinar la reportabilidad.
Puede interactuar con organismos regulatorios o auditores internos.




Puede realizar otras actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket) según se le asignen (por ejemplo, identificar problemas adicionales detectados durante la inspección de un dispositivo).

Requisitos
Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.
Fuertes habilidades de redacción técnica.
Capacidad para trabajar con equipos multifuncionales e interactuar de manera efectiva con colegas, gerencia y clientes.
Sobresalientes habilidades de pensamiento crítico y resolución de problemas.
Capacidad para trabajar de forma independiente.
Orientación al detalle y enfoque en el cliente.
Título mínimo de Técnico Superior Universitario (Associate’s Degree) en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o alguna disciplina científica relacionada. Se prefiere licenciatura.
Mínimo 2 años de experiencia laboral en una industria relacionada con cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura vig

📌 Medical Device Reporting Tijuana (México)
🏢 Kelly
📍 México