Descripción y detalle de las actividades
Revisión completa de Device History Records (DHR) para asegurar el cumplimiento con procedimientos internos, requisitos del cliente y regulaciones FDA / ISO *.
Verificar trazabilidad de materiales, registros de producción, pruebas, liberación de lotes, firmas y documentación requerida.
Identificar discrepancias y generar Non-Conformance Reports (NCRs).
Colaborar con Producción, Calidad e Ingeniería para la resolución de desviaciones.
Apoyar auditorías internas y externas como dueño de documentación DHR.
Mantener el archivo físico y/o digital de DHRs conforme a las políticas de control documental.
Asegurar cumplimiento de BPM, CFR 21 Part 820 y estándares regulatorios.
Seguimiento a CAPAs y cambios documentales cuando corresponda.
Apoyo en mejoras al sistema de documentación y automatización de registros.
Experiência y requisitos
Carrera técnica o trunca en áreas administrativas, calidad, ingeniería o afín.




Experiência mínima de 1 año en documentación de calidad o control documental en industria médica, farmacéutica o electrónica.
Conocimiento de normativas ISO *, FDA, BPM.
Atención al detalle, enfoque en cumplimiento y sentido de urgencia.
Manejo intermedio de Excel y software de control documental.
Deseable conocimiento de inglés técnico (lectura).
Beneficios
Incentivos de acuerdo a la LFT
Seguro de vida
Transporte
Uniforme
Utilidades garantizadas
Caja de ahorro
Servicios medicos en planta
Comedor
Número de vacantes 5
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Jornada completa
Horario
Jornada completa
Salario mensual neto $12,000 MXN
Estudios Carrera técnica
InglésHablado: Básico, Escrito: Intermedio
Disponibilidad p.
viajar No

📌 Técnico Calidad Dhr Tijuana
🏢 Foxconn Baja California, S. A. De C. V.
📍 Tijuana