**Batch Release Leader**:
- _ Ubicación Cuautitlán_
- _ 100% presencial_
- _ Tipo de contrato: Indeterminado_
**Acerca de la posición**:
- Somos un líder mundial en _**_vacunas _**_humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un robusto crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._
**Nuestro equipo**:
- Es responsable de revisar el expediente de producción de los lotes (Batch Process Record) y la documentación asociada al _al proceso de fabricación de la vacuna contra influenza._
- Llevar a cabo el proceso de liberación de lotes asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y los estándares de la empresa, así como el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)._
**Principales responsabilidades**:
- Realizar análisis de riesgos e implementar estrategias de mitigación para los procesos de liberación de lotes de producto y/o soluciones intermedias.
- Coordinarse con los departamentos de Producción, Control de Calidad y Cadena de suministro para asegurar la liberación oportuna de acuerdo con el plan de liberación de los lotes.
- Reportar, investigar y dar seguimiento a cualquier problema o desviación relacionada con la liberación del producto o soluciones intermedias,



incluyendo excursiones de temperatura presentes durante el proceso de almacenamiento, o distribución del producto.
- Es responsable de participar en auditorías e inspecciones internas y externas.
- Realizar el monitoreo y análisis de métricas de desempeño de liberación de lotes de granel monovalente y soluciones intermedias.
- Asegurar antes del proceso de dictamen del producto, que las investigaciones o desviaciones asociadas al producto y soluciones intermedias se encuentren en cumplimiento con los lineamientos corporativos y normativos para permitir que se identifique la causa raíz y se establezcan las acciones correspondientes.
- Llevar a cabo la ejecución de las rutinas de inspección en las áreas de Control de calidad, Cadena de Suministro, MSAT, Calibración y Áreas Técnicas de la Planta de manufactura para garantizar el buen funcionamiento de los equipos, sistemas y procesos asociados.
**Acerca de ti**:
- ** Experiência**: En posición similar en industria farmacéutica.
- ** Habilidades sociales**: Gestión de tiempo, organización, orientación a objetivos, trabajo en equipo.
- ** Habilidades técnicas**: En procesos de liberación de lotes, principios de Aseguramiento de calidad, seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, y revisión de documentos de proceso
- ** Educación**: Licenciaturas afines a la Industria Farmacéutica (QFB, QFI, QPB)
- ** Idiomas**: Intermedio - avanzado (conversacional)
**Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios**:
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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📌 Batch Release Leader (Cuautitlán Izcalli)
🏢 Sanofi
📍 Cuautitlán Izcalli