Job Details Job Location: Tijuana, BN 22163
Descripción de Puesto: Asegurar cumplimiento de Regulaciones locales de Calidad, Mantenimiento de del sistema ISO 9001, ISO 22716 y requisitos de FDA 21CFR 210 & 211. Dirigir, planificar, organizar y controlar los procesos, procedimientos y actividades relacionados con la gestión de la calidad, con el fin de garantizar el cumplimiento de los estándares y normas, así como, favorecer la mejora continua.
Responsabilidades del Puesto Administrar las Operaciones de calidad relacionadas con los productos y operaciones en la planta de Tijuana, además de cualquier otro soporte relacionado que se le asigne. Responsable de asegurar procesos calificados para la fabricación de los productos
Asegurar el cumplimiento de todas las normas y directrices aplicables a los productos, incluidas las normas del sistema de calidad locales y de la FDA 21 CFR 210 & 211
Brindar liderazgo en la práctica diaria y el desarrollo continuo del personal
Actúa como representante de la Gestión de Sistemas de Calidad, ISO 9001 y ISO 22716
Asegurar que los planes operativos estén alineados con los objetivos de negocio
Gestionar experiencia funcional y amplio conocimiento de negocios
Aplicar la experiencia para lograr objetivos financieros y operativos
Seguir y Cumplir los lineamentos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s) basado en la ISO 22716
Acatar las medidas de seguridad necesarias para prevenir accidentes, enfermedades profesionales y contingencias ambientales dentro de la empresa
Cumplir medidas de Seguridad, Salud y control ambiental establecidas en el RIT de la Empresa




Las responsabilidades pueden variar y aumentar según las necesidades de la empresa
Qualifications: Requisitos Mínimos Ingeniero Químico, Bioquímico o QFB
+ 5 años de experiencia en una posición similar
+10 años de experiencia relacionada en dispositivos médicos o en una industria similar regulada con FDA 21 CFR 210 & 211
Ingles avanzado, escrito y hablado
Conocimiento en las certificaciones CQA, CQE, CQM, SSGB, SSBB (Deseable)
Capacidad para aplicar principios y procesos funcionales múltiples y complejos
Conocimiento amplio en la disciplina de la Ingeniería de calidad, incluidas las estadísticas y los principios de validación de productos / procesos
Capacidad para leer, analizar e interpretar boletines científicos y técnicos comunes, informes financieros y documentos legales.
Auditor Líder en normas ISO 9001
Certificación Gree Belt Six Sigma (Deseable Certificación Black Belt)
Habilidades gerenciales y elaboración de presupuesto
Competencias Funcionales Liderazgo
Orientado a resultados
Actitud de servicio
Proactivo
Negociación y mediación
Manejo de conflictos
Trabajo en equipo
Entusiasta
Inclusivo
Comunicación efectiva y asertiva
Confiable
Markwins confía en la capacidad y potencial de nuestros colaboradores, asociados y proveedores, el talento de cada uno es fundamental para contribuir al éxito de los objetivos, misión y visión de nuestra organización. Juntos podremos seguir consolidándonos como una empresa líder, que lleva soluciones alrededor del mundo para mejorar la calidad y belleza de la piel.

#J-18808-Ljbffr

📌 Gerente de Calidad (Centro-Norte)
🏢 Markwins Beauty Brands
📍 Centro-Norte