Responsabilidades del puesto

- Vigilar y supervisar los procesos productivos gestionando el control de los parámetros relevantes con impacto en la inocuidad, calidad y cumplimiento regulatorio.

- Inspeccionar, vigilar y corroborar los atributos y variables de los insumos, productos en pro ceso y terminado, de acuerdo con los estándares establecidos.

-Documentar las etapas del proceso en que participa de manera oportuna en apego a los lineamientos de la documentación y vigilar que cada participante en la cadena de valor documente su parte.

- Realizar las liberaciones de área y equipo con base al procedimiento interno.

-Autorizar el inicio de los procesos de acuerdo a los resultados obtenidos de las pruebas de arranque de cada etapa de fabricación.

-Realizar las pruebas de arranque y verificar que cumplan con las especificaciones establecidas en el procedimiento de fabricación y acondicionado

-Verificar que las materias primas y material de empaque cumplan con los requisitos de identificación, peso y lotificación establecidas en las ordenes de fabricación para la manufactura y acondicionado de cada producto.

-Registrar las actividades de los controles de proceso realizadas en los documentos de fabricación

-Verificar que los insumos que ingresen al almacén se encuentren debidamente identificados y en condiciones óptimas de acuerdo a las especificaciones internas y/o del fabricante

-Realizar las pruebas de proceso de acuerdo a las técnicas internas y referencias farmacopeicas

-Realizar los registro y gráficos de control de las pruebas de proceso





-Realizar la toma de muestra e identificar la misma para el análisis microbiológico y/o fisicoquímico de los productos fabricados en la planta.

-Realizar la inspección de producto en proceso y producto terminado para la verificación del cumplimiento de los atributos de calidad de acuerdo a tablas ANSI.

-Verificar que el resultado de la cloración diaria del agua de cisterna se encuentre dentro de los parámetros establecidos en el procedimiento vigente

-Asegurar la toma de las muestras de retención de acuerdo al listado vigente

-Asegurar el uso adecuado y mantener en óptimas condiciones los instrumentos y equipos de área de Calidad

-Revisar que los expedientes de fabricación y acondicionamiento se encuentren debidamente registrados y en cumplimiento con las buenas prácticas de documentación

-Participar en las investigaciones derivadas de las desviaciones y/o quejas que se generen durante el proceso de fabricación y acondicionamiento para la liberación de los productos.

-Verificar que los instrumentos del área de calidad y de la planta cuenten con la fecha de calibración vigente.

-Cumplir con el programa de preparación de sanitizantes y detergentes vigentes.

-Participación en la revisión documental durante las auditorías internas y externas.

- Promover el orden y limpieza en las áreas de la planta, acondicionamiento y almacén.

Requisitos

- Estudios: Educación media superior - Educación Competente T

- Habilidades: Calidad

Valorado

- Experiencia profesional: 2 años

📌 Inspector calidad (Zapopan)
🏢 Sesajal S. A. De C. V.
📍 Zapopan