$ 28,000.00 (Mensual) Contrato para obra o tiempo determinado Tiempo Completo Tipo de puesto: Proyecto por 6 meses ¿Quiénes somos? En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca, donde fabricamos medicamentos bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Buscamos profesionales especializados en Validación de Sistemas Computarizados que contribuyan a garantizar que nuestros sistemas utilizados en procesos regulados operen de manera confiable, segura y en cumplimiento con los requerimientos de la industria farmacéutica. El reto Buscamos un Coordinador de Validación de Sistemas Computarizados responsable de coordinar y dar seguimiento a las actividades de validación de sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, de calidad e integridad de datos aplicables a la industria farmacéutica.

Responsabilidades principales Coordinar y supervisar las actividades relacionadas con la Validación de Sistemas Computarizados (VSC/CSV). Elaborar, revisar y dar seguimiento a la documentación asociada al ciclo de vida de los sistemas. Coordinar la ejecución de actividades de calificación y validación de sistemas computarizados. Participar en la definición y revisión de requerimientos de usuario y especificaciones de los sistemas. Coordinar la elaboración y ejecución de protocolos y pruebas de validación. Dar seguimiento a la matriz de trazabilidad y evidencia documental de los procesos de validación. Participar en la identificación y evaluación de riesgos relacionados con sistemas computarizados. Coordinar la atención de desviaciones, controles de cambio, CAPA e incidencias relacionadas con sistemas validados. Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de integridad de datos. Trabajar de manera coordinada con las áreas de TI,



Calidad, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio. Dar seguimiento a proveedores y consultores involucrados en proyectos de validación. Mantener actualizada la documentación y el estatus de los proyectos de VSC. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación.

Perfil que buscamos Licenciatura en QFB, Ingeniería en Sistemas, Ingeniería Informática, Ingeniería en Computación o carrera afín.

Experiencia indispensable en Validación de Sistemas Computarizados dentro de la industria farmacéutica.

Experiencia en coordinación o ejecución de proyectos de VSC/CSV. Conocimiento de GxP, integridad de datos y gestión de riesgos.

Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación. Conocimiento de metodologías y documentación asociada al ciclo de vida de sistemas computarizados. Conocimiento de GAMP 5, 21 CFR Part 11 y Anexo 11. Conocimiento de BPM/GMP y Buenas Prácticas de Documentación.

Experiencia en manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio. Capacidad de coordinación, análisis y seguimiento de proyectos. Habilidad para trabajar con equipos multidisciplinarios. Lo que ofrecemos Prestaciones superiores a las de ley. Fondo de ahorro. Vales de despensa. Comedor subsidiado. Estacionamiento. Descuento en farmacia. Asesorías médicas y psicológicas. Capacitación y crecimiento profesional. Participación en proyectos estratégicos de una planta de medicamentos inyectables.

Requerimientos

- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- años de experiencia

Palabras clave: system

Hace 13 minutos (actualizada)

Postularme Postulado Avísame con ofertas similares Denunciar empleo Gracias por ayudarnos a mejorar Computrabajo

Nos tomamos muy en serio tus comentarios y lo revisaremos lo antes posible.

📌 Coodinador de Validacion de Sistemas Computarizados - Farmaceutica (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma
📍 Toluca de Lerdo