About the Role

Buscamos un Farmacéutico Responsable de Garantía de Calidad con experiencia para unirse a nuestra prestigiosa organización en Culiacán, Sinaloa. Este puesto es crucial para asegurar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas más estrictas de calidad y seguridad establecidas por las autoridades sanitarias. El candidato seleccionado será el principal responsable de desarrollar, implementar y supervisar sistemas de gestión de calidad robustos en todas las fases de producción y distribución. Se espera que este profesional juegue un papel vital en la promoción de una cultura de calidad en toda la empresa, realizando auditorías internas, gestionando desviaciones y liderando acciones correctivas y preventivas. La ubicación en Culiacán ofrece un entorno dinámico para el desarrollo profesional en un sector en constante evolución. Este rol requiere un cualificado meticuloso, analítico y con un profundo conocimiento de las regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.

Key Responsibilities

- Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la compañía.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
- Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la eficacia del SGC e identificar áreas de mejora.
- Gestionar y documentar las no conformidades, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Supervisar la validación de procesos,



equipos y métodos analíticos.
- Revisar y aprobar la documentación crítica del ciclo de vida del producto, incluyendo especificaciones, métodos de prueba y registros de lote.
- Interactuar con las autoridades regulatorias durante inspecciones y auditorías externas.
- Liderar programas de capacitación en calidad para el personal de la organización.
- Evaluar y calificar a proveedores y contratistas.

Requirements

- Título universitario en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 5 años en roles de Garantía de Calidad o Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de las regulaciones de la COFEPRIS y guías internacionales como ICH.
- Experiencia demostrada en la implementación y auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad.
- Habilidades analíticas y de resolución de problemas excepcionales.
- Capacidad para comunicarse efectivamente, tanto oralmente como por escrito, con equipos multifuncionales y partes interesadas externas.
- Dominio de herramientas de gestión de calidad y software relacionado.
- Alta atención al detalle y capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo.

Benefits

- Salario atractivo y competitivo.
- Paquete completo de prestaciones superiores a las de ley.
- Oportunidades significativas para el desarrollo profesional y el avance de carrera.
- Formación continua en las últimas tendencias de calidad y regulación farmacéutica.
- Participación en proyectos innovadores en la industria farmacéutica.

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📌 Farmacéutico Responsable de Garantía de Calidad (Culiacán Rosales)
🏢 Placements24
📍 Culiacán Rosales