A convenir Contrato por tiempo indeterminado Tiempo Completo SINCRONÍA MÉDICA APLICADA Se preocupa por fomentar la igualdad y el desarrollo de su personal sin discriminar por discapacidad, género, edad, religión o preferencia sexual. En apego a la NMX025, se declara explícitamente la prohibición de solicitudes de certificados médicos de no embarazo y/o VIH. Contamos con el mejor talento en el sector salud, motivamos la creatividad y pasión en nuestras(os) colaboradoras y colaboradores, por ello, te invitamos a integrarte en el puesto: GERENCIA DE CALIDAD MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ¿Cuál será tu objetivo?

Liderar el SGI: Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión Integral de la organización bajo los estándares ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001 y en estricto cumplimiento con la NOM 241 SSA y NOM 059 SSA1, asegurando que los procesos cumplan con los requisitos normativos y regulatorios , garantizando la satisfacción del cliente, la seguridad del paciente y la protección de la información, al mismo tiempo con el impulso de la mejora continua y el crecimiento sostenible de la organización Principales responsabilidades Planear, implementar, monitorear y controlar las actividades necesarias para garantizar que se cumplan con los requisitos regulatorios, corporativos y normativos del Sistema de Gestión Integral. Asegurar la atención a quejas, no conformidades y desviaciones detectadas, acciones correctivas desde su generación de las acciones correctivas; hasta la verificación del cierre y efectividades de las actividades planteadas.



Dirigir y coordinar al equipo de Calidad y Sistemas y TI; para asegurar el cumplimiento del plan de actividades para asegurar recertificaciones de SIMA satisfactorias. Planificar, coordinar y ejecutar estrategias para la obtención de licencia sanitaria y mantenimiento de las BPAD. Dar atención a las auditorías externas de certificación ISO, garantizando los resultados satisfactorios en las mismas. Elaborar, difundir, ejecutar y evaluar el programa de Auditorías Internas en ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001 yNMX-R-025-SCFI-2015 en Igualdad Laboral y no discriminación. Mantener una interacción bilateral y de soporte con el Responsable Sanitario para la implementación y mantenimiento de requisitos normativos, así como en la atención de visitas de verificación sanitaria. Ser responsable del proceso de formación y evaluación del equipo de auditoría Interno Supervisar y garantizar el correcto control de la información documentada de todos los procesos asociados al SGI. ¿Qué buscamos en ti?

Requisitos indispensables: Escolaridad: Licenciatura QFB, QFI, IF o carreras relacionadas a farmacia (Título y cédula indispensables).

Experiencia: De 3 años en puestos Gerenciales similares del área de Calidad- Normatividad.

Conocimientos técnicos: ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de Calidad.



ISO 13485:2016 Dispositivos médicos Sistemas de gestión de calidad Requisitos para propósitos reglamentarios ISO 27001:2022 Sistema de Gestión Seguridad de la Información ISO 19011:2018 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión Normatividad Dispositivos Médicos NOM 241 SSA Normatividad sanitaria dispositivos médicos: NOM-241-SSA1-2021, NOM-240-SSA1-2012, NOM-137-SSA1-2008 Normatividad sanitaria medicamentos: NOM-059-SSA1-2015, NOM-220-SSA1-2016 y NOM-072-SSA1-2012 Gestión de Riesgos Validación y Calificación Manejo de paquetería Office en general Idioma: Inglés intermedio INDISPENSABLE ¿Qué ofrecemos? Sueldo mensual acorde a experiencia demostrada Aguinaldo de 20 días Prima vacacional del 35% 12 días de vacaciones al año Seguro Social Prestaciones adicionales después de 90 días: Fondo de ahorro del 13% Vales de despensa del 10% Seguro de vida Seguro de gastos médicos mayores Ubicación y modalidad Lugar de trabajo: 80% Corporativo (Av.

Insurgentes Sur

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Juárez, CDMX) y 20% otros centros de trabajo. Si cumples con los requisitos y te entusiasma la idea de transformar procesos mediante la tecnología, ¡postúlate! Envía tu CV actualizado.

Requerimientos

- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- 3 años de experiencia
- Disponibilidad de viajar: Si

Palabras principal: system, sistema, quality, qa

Hace 3 horas (actualizada)

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📌 Gerencia de Sistema de Gestión de Calidad - Medicamentos y dispositivos médicos (Benito Juárez)
🏢 Sincronía Médica Aplicada
📍 Benito Juárez