Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación, mediante la supervisión, seguimiento y control de los procesos de calidad, garantizando el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.
Requisitos:
Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Química o carrera afín.
Experiencia mínima de 1 años en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
Manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio.
Conocimiento en auditorías internas y externas.
Experiencia en revisión de documentación y expedientes de fabricación.
Conocimiento de sistemas de gestión de calidad.
Principales responsabilidades:
Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Revisar y validar expedientes de fabricación y acondicionamiento.
Gestionar desviaciones, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Dar seguimiento a controles de cambio y análisis de riesgos.
Participar en auditorías internas y externas.
Verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación (PNO).
Asegurar el cumplimiento de los lineamientos regulatorios y del Sistema de Gestión de Calidad.
Ofrecemos:
Sueldo competitivo
Prestaciones de ley.
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Si cuentas con experiencia en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica, te invitamos a formar parte de nuestro equipo.
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