About the Role Nuestra client, una reconocida empresa farmacéutica con operaciones globales, está buscando un Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad altamente motivado para unirse a su equipo de manera remota. En este puesto, serás responsable de garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de calidad y las normativas regulatorias vigentes. Tu labor será esencial en la revisión de procesos de fabricación, validaciones, documentación y auditorías internas. Valoramos la atención al detalle, el pensamiento crítico y la experiencia en sistemas de gestión de calidad (SGC). Trabajarás de forma remota, colaborando con equipos de producción, desarrollo y regulación a nivel internacional. Esta es una excelente oportunidad para crecer profesionalmente en un campo crucial de la industria farmacéutica, sin necesidad de desplazarte a la oficina.
Key Responsibilities
- Revisar y aprobar la documentación de calidad, incluyendo protocolos de validación, informes y procedimientos operativos estándar (SOPs).
- Participar en auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
- Evaluar desviaciones de procesos y no conformidades, investigando sus causas y proponiendo acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Colaborar en la cualificación de proveedores y la evaluación de riesgos de calidad.
- Monitorizar indicadores principal de rendimiento (KPIs) de calidad y proponer mejoras.
- Participar en la liberación de lotes de productos farmacéuticos.
- Mantenerse actualizado sobre las regulaciones y directrices de calidad aplicables a la industria farmacéutica.
- Asesorar a otros departamentos sobre aspectos de calidad y cumplimiento normativo.
- Apoyar en la gestión de sistemas de calidad electrónicos (eQMS).
- Contribuir a la mejora continua de los procesos y sistemas de calidad.
Requirements
- Título de Farmacéutico con licencia activa en México o título equivalente.
- Experiencia mínima de 4 años en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de las BPM/GMP y otros estándares de calidad relevantes (ICH, ISO).
- Experiencia en la revisión de documentación de calidad y la gestión de CAPAs.
- Capacidad analítica y de resolución de problemas demostrada.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Habilidad para trabajar de manera autónoma, organizada y con gran atención al detalle en un entorno remoto.
- Dominio de herramientas ofimáticas y software de gestión de calidad.
- Se valorará experiencia en validación de procesos y sistemas.
Benefits
- Salario competitivo acorde con la experiencia y responsabilidades.
- Paquete de beneficios completo que incluye seguro médico, seguro de vida y otros.
- Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento en el área de calidad.
- Flexibilidad total de un puesto 100% remoto.
- Ser parte de una empresa farmacéutica líder y en expansión.
- Participación en proyectos de mejora continua que impactan la calidad
📌 Analista De Aseguramiento De Calidad (México)
🏢 Alteec
📍 México
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