About the Role Our client, a leading pharmaceutical company, is looking for a Pharmacovigilance Manager to join their Regulatory Affairs department in Tuxtla Gutiérrez, Chiapas . This role is fundamental to ensure product safety in the market, through monitoring, evaluation, and reporting of adverse drug reactions. The candidate will be responsible for establishing and maintaining a robust pharmacovigilance system, complying with all COFEPRIS regulations and international best practices. It is expected that they lead safety signal research, manage the adverse events database, and collaborate closely with internal and external teams to ensure timely and accurate notification. The location in Tuxtla Gutiérrez offers a growth opportunity in a dynamic environment. We seek a professional with acute sense of responsibility, analytical skills, and deep knowledge of pharma regulations.
Key Responsibilities Establecer, implementar y mantener el sistema de farmacovigilancia de la compañía.
Recopilar, verificar y evaluar los reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM).
Gestionar la base de datos de farmacovigilancia y asegurar la calidad de los datos.
Realizar la detección y análisis de señales de seguridad para identificar nuevos riesgos potenciales.
Elaborar y presentar informes periódicos de seguridad (PSURs) a las autoridades regulatorias.




Coordinar la comunicación de información de seguridad relevante con las partes interesadas internas y externas.
Asegurar el cumplimiento de la normativa vigente en materia de farmacovigilancia.
Participar en auditorías internas y externas relacionadas con farmacovigilancia.
Desarrollar y ejecutar planes de gestión de riesgos (RMPs) cuando sea necesario.
Requirements Título universitario en Farmacia o carrera afín, con licencia profesional vigente.
Experiencia mínima de 4 años en farmacovigilancia, asuntos regulatorios o áreas relacionadas en la industria farmacéutica.
Conocimiento profundo de las regulaciones de farmacovigilancia en México (COFEPRIS) y normativas internacionales (ICH).
Experiencia en la gestión de bases de datos de eventos adversos y en la detección de señales.
Excelentes habilidades analíticas, de redacción y de comunicación.
Capacidad para trabajar de manera metódica, organizada y con gran atención al detalle.
Habilidad para colaborar eficazmente con equipos multidisciplinarios.
Se valorará conocimiento en análisis estadístico de datos de seguridad.
Benefits Salario competitivo y paquete de beneficios completo.
Oportunidades de desarrollo profesional en un área crítica de la industria farmacéutica.
Formación continua en farmacovigilancia y asuntos regulatorios.
Un contexto de trabajo profesional y colaborativo.
Posibilidad de contribuir significativamente a la seguridad del paciente.

#J-18808-Ljbffr

📌 Farmacéutico de Gestión de Farmacovigilancia (Tuxtla Gutiérrez)
🏢 Placements24
📍 Tuxtla Gutiérrez