Analista Quimico (Xico)

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09 nov
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Servier
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Xico

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Xico

Cualquiera que sea tu área de especialización, tu trabajo dentro del Grupo Servier ayuda a avanzar en el progreso terapéutico en beneficio de los pacientes.

Formarás parte de equipos reconocidos por su excelencia científica y alcanzarás tu máximo potencial en un entorno competente que te impulse a desarrollarte.

Onboarding a medida, oportunidades de movilidad, formaciones de calidad, gestión responsable, espíritu de equipo... Todo esto y más en un lugar de trabajo centrado en tu bienestar.

En Servier, promovemos la equidad e inclusión reconociendo que la construcción de un equipo diverso y acogedor es fundamental para brindar el mejor cuidado a nuestros pacientes y alcanzar el éxito en conjunto.

1. DESCRIPCIÓN DE PUESTO: FUNCIONES BÁSICAS Y RESPONSABILIDADES COTIDIANAS.

Bajo la autoridad de (Jefe de Laboratorio)

- Realizar las operaciones del Laboratorio de Control Físico-Químico, con las mejores condiciones de calidad, plazo, productividad, seguridad y respeto del Dossier de registro de los productos, de las reglamentaciones en vigor (Nom-059, NOM-164, NOM-073, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Higiene, y Seguridad, estabilidad), así como la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), o bien Farmacopeas reconocidas internacionalmente y de los procedimientos internos de Beckman Laboratories de México S.A de C.V.
- Solicitar al Coordinador de Control y aseguramiento de Calidad la adquisición de los insumos necesarios para llevar a cabo las actividades del laboratorio en general.
- Apoyar al Coordinador de Aseguramiento de Calidad en el lanzamiento de nuevos productos, a través de la revisión de literatura,



solicitud de insumos e implementación de metodología analítica.
- Apegarse al planning mensual del Laboratorio de Control Fisicoquímico.
- Trabajar en equipo para garantizar el cumplimiento de los proyectos de Beckman Laboratories de México, S.A. de C.V.; así como hacer aportaciones constantes al proceso de mejora continua.
- Participar en los proyectos de su Área, proponiendo acciones de optimización en tiempo y recursos.
- Administrar los tiempos de las actividades a realizar.

2. ACTIVIDADES GENERALES, MÁS NO LIMITATIVAS: MEJORA CONTINUA (frecuencia: cotidiano)

- Participar en el seguimiento de indicadores y proponer acciones de mejora.

PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACION (al menos 4 veces al año)

- Apoyar al Coordinador de Aseguramiento de Calidad en el mantenimiento del Sistema de Calidad a través de participar en la actualización de PNO’s, Técnicas Analíticas, revalidaciones, validaciones, etc.
- Elaborar y modificar procedimientos normalizados de operación, formatos y etiquetas según sea requerido.
- Elaborar protocolos, calendarios y reportes de estudios de estabilidad.
- Realizar registros en las bitácoras correspondientes a todas las actividades realizadas.

VALIDACION/CALIFICACION (frecuencia: 1 vez al año)

- Apoyar en las actividades de la elaboración de protocolos de validación,



revalidación y calificación de equipos e Instrumentos de Laboratorio de Fisicoquímico, así como sus reportes finales, asegurando las condiciones óptimas.
- Elaborar y ejecutar los protocolos de Validación y revalidación de métodos analíticos, así como el reporte correspondiente.
- Participar en la elaboración de la revisión anual de producto (RAP/PQR).

CAPACITACIONES (frecuencia: al menos 1 vez al año)

- Conocer y aplicar los procedimientos relacionados con las actividades que se le encomiendan.
- Asistir a las sesiones de capacitación de acuerdo con el Programa de Capacitación.

BUENAS PRACTICAS DE HIGIENE (frecuencia: cotidiano)

- Participar activamente en los planes de Higiene y Seguridad Ambiental

AUDITORIAS INTERNAS (frecuencia: al menos 1 vez al año)

- Para las auditorías internas en el área de Laboratorio Fisico-químico, apoyar al coordinador de control y aseguramiento de calidad en la implementación de planes de acción.

AUDITORIAS A PROVEEDORES (frecuencia: al menos 1 vez al año)

- Ejecutar en campo las actividades y programas que surjan como resultado de las Auditorias de la secretaria de Salud y de las de nuestra casa Matriz.

ANALISIS DE LABORATORIO FISICO-QUIMICO (frecuencia: cotidiano)

- Recepción de materiales e insumos para laboratorio.
- Identificar y manejar residuos químicos.
- Preparación de soluciones, reactivos, fases móviles para cromatografía y medios de disolución.
- Calibración de la Balanza con marco de pesas analítica antes de su uso
- Análisis de Producto terminado de línea y Producto terminado en estudios de estabilidad, incluyendo reporte y certificad

📌 Analista Quimico (Xico)
🏢 Servier
📍 Xico

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