Remoto: Teletrabajo

About the Role Nuestro cliente, una reconocida compañía farmacéutica con proyección internacional, está en la búsqueda de un Farmacéutico Regulador altamente cualificado para unirse a su equipo en modalidad completamente remota. Este rol es esencial para asegurar que todos los productos farmacéuticos de la compañía cumplan con las normativas y regulaciones sanitarias vigentes en México y otros mercados clave. Buscamos a un profesional con un profundo conocimiento del marco regulatorio farmacéutico, excelente capacidad de análisis y redacción, y la habilidad de gestionar múltiples proyectos de registro y cumplimiento. La capacidad para interpretar y aplicar complejas regulaciones será fundamental. Este puesto ofrece la flexibilidad del trabajo a distancia y la posibilidad de ser parte integral del éxito comercial de productos innovadores. Key Responsibilities Preparar, revisar y someter expedientes de registro sanitario para nuevos productos farmacéuticos ante las autoridades regulatorias (principalmente COFEPRIS). Gestionar y dar seguimiento a las solicitudes de autorización, modificaciones, renovaciones y otros trámites regulatorios. Evaluar y asegurar el cumplimiento regulatorio de la información de etiquetado, empaques y materiales promocionales de los productos farmacéuticos. Mantenerse actualizado sobre los cambios en la legislación y guías regulatorias nacionales e internacionales que afecten a los productos de la compañía. Asesorar a los equipos internos (I+D, Producción, Marketing) sobre los requisitos regulatorios aplicables a lo largo del ciclo de vida del producto. Gestionar las notificaciones post-registro y responder a requerimientos de las autoridades sanitarias.



Colaborar en la preparación de respuestas a observaciones de las agencias regulatorias durante el proceso de evaluación de expedientes. Evaluar el impacto regulatorio de cambios en procesos de fabricación, formulación o materias primas. Participar en la elaboración de planes regulatorios para el lanzamiento de nuevos productos en diferentes mercados. Requirements Título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o carrera afín, con cédula profesional vigente. Experiencia mínima de 4 años en el área de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos, preferentemente en la industria farmacéutica. Conocimiento profundo y actualizado de la Ley General de Salud, Reglamentos de Insumos para la Salud, y normativas específicas de COFEPRIS. Experiencia demostrada en la preparación y presentación de expedientes de registro sanitario. Capacidad de análisis, síntesis y redacción de documentos técnicos y regulatorios. Habilidad para gestionar proyectos, priorizar tareas y cumplir con plazos estrictos. Excelentes habilidades de comunicación y negociación con autoridades regulatorias y equipos internos. Dominio del idioma inglés (nivel avanzado) indispensable para la revisión de normativas y literatura internacional. Capacidad para trabajar de forma autónoma y proactiva en un entorno 100% remoto. Benefits Salario altamente competitivo, acorde a la especialización y experiencia en asuntos regulatorios. La flexibilidad y autonomía de un puesto de trabajo totalmente remoto. Oportunidad de trabajar con una amplia gama de productos farmacéuticos y participar en lanzamientos clave. Programas de desarrollo profesional y capacitación continua en el ámbito regulatorio. Prestaciones superiores a las de ley, incluyendo seguro de gastos médicos mayores. Ser parte de un equipo estratégico que contribuye al acceso al mercado de medicamentos innovadores. #J-18808-Ljbffr

📌 Farmacéutico Regulador Remoto — Cumplimiento Internacional (Veracruz)
🏢 Citigroup
📍 Veracruz