En DQI, empresa dedicada a la comercialización y distribución de reactivos, insumos y equipos para laboratorio clínico, estamos en búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo de trabajo.
Buscamos una persona con experiencia en regulación sanitaria, gestión de trámites ante COFEPRIS y control de documentación regulatoria.
Requisitos
- Licenciatura concluida en QFB, QFI, QB, QBP o carrera afín.
- Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios.
- Experiencia en trámites ante COFEPRIS.
- Manejo de paquetería Office y plataformas digitales de COFEPRIS (DIGIPRIS).
Experiencia y conocimientos:
- Registros sanitarios, prórrogas y modificaciones.
- Licencias sanitarias y avisos de funcionamiento.
- Regulación sanitaria de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico.
- Clasificación de dispositivos médicos (Clase I, II y III).
- Revisión de etiquetas e instructivos.
- Integración y actualización de expedientes regulatorios.
- Legislación sanitaria y Ley General de Salud.
Funciones principales:
- Gestionar y dar seguimiento a trámites y registros sanitarios ante COFEPRIS.
- Mantener actualizados los expedientes regulatorios de los productos.
- Vigilar la vigencia de licencias, permisos y avisos sanitarios.
- Revisar documentación técnica y legal de fabricantes nacionales y extranjeros.
- Validar etiquetas, instructivos y documentación de productos.
- Atender requerimientos y visitas de verificación sanitaria.
- Asesorar a las áreas de Ventas y Compras sobre requisitos regulatorios.
- Elaborar reportes de trámites y vencimientos.
Competencias:
- Organización y atención al detalle.
- Análisis e interpretación normativa.
- Seguimiento y control documental.
- Comunicación efectiva.
- Responsabilidad y confidencialidad.
Ofrecemos:
- Prestaciones de ley.
- Estabilidad laboral.
- Horario de lunes a viernes.
- Sueldo acorde con experiencia.
¿Te interesa formar parte de nuestro equipo? Postúlate por este medio y comparte tu CV actualizado para participar en nuestro proceso de selección.
Para mayor información comunícate al (phone hidden)
Sueldo: $13,000.00 - $14,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Santa María la Ribera)
🏢 CORE QUIMICAS
📍 Santa María la Ribera
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.