Empresa farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos solicita:

Analista de validaciones de sistemas críticos y mantenimiento del estado validado

Objetivo del puesto:

Ejecutar los ejercicios del mantenimiento del estado validado, calificación de equipos y sistemas críticos a través del cumplimiento de las especificaciones establecidas y la evidencia de la documentación.

Responsabilidades del puesto:

1.- Ejecuta y da soporte en la calificación de los sistemas de agua PW y WFI.

2.- Ejecuta y da soporte en la calificación de Sistemas críticos (HVAC, aire comprimido y vapor limpio).

3.- Redacta y ejecuta protocolos de calificación de equipos, perfiles térmicos de áreas, procesos térmicos, calibración y otras actividades inherentes al puesto.

4.- Elabora reportes de revisiones periódicas de equipos y sistemas críticos como parte del mantenimiento al estado validado conforme a lo indicado en el PMV.

5.- Elabora gráficos de control y realiza el análisis de tendencias como parte del mantenimiento al estado validado de sistemas críticos para tomar acciones de manera oportuna.

6.- Participa en la generación de controles de cambio y en las actividades derivadas de los mismos.

7.- Da soporte en la investigación de desviaciones, no conformidades y planes de acción (derivadas de auditorías internas y/o regulatorias.)

8.- Participa en proyectos de ahorro y mejora continua de procesos.

9.- Elabora procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo relacionados con calificación de equipos y sistemas.

Requisitos:

- Escolaridad: Mínimo de licenciatura en QFB, QFI, IF, IQ, IQI o carreras afines ingenierías/licenciaturas).



Título y cédula profesional (deseable).
- Experiencia: Mínimo 6 meses de experiencia en puesto similar en industria farmacéutica, API´s y/o dispositivos médicos.

Conocimiento en: 1.- Conocimiento en las buenas prácticas de fabricación.

2.- NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

3.- NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

4.- Conocimiento en manejo de herramientas lean manufacturing, six sigma, Kaisen, 5´s (deseable).

5.- Inglés B1 (deseable).

6.- Conocimiento básico de microbiología aplicables a sistemas críticos.

7.- Conocimiento en fundamentos de procesos y limpieza (deseable).

8.- Conocimiento de manejo de guías de validación/calificación internacional (PIC´s,ISO, WHO, GAMP5, ICH, FDA).

Horario:

- Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.

Percepciones:

- Sueldo diario: $530.93
- Sueldo mensual (Sueldo diario 30.42) = $16,149.12
- Bono Asistencia (2 días de sueldo diario) = $1,061.86
- Bono Puntualidad (2 días de sueldo diario) = $1,061.86
- Vales de Despensa (10% del sueldo mensual) = $1,614.91
- Fondo de Ahorro (4.11%) = $663.66
- Salario: $20, 551.42 (Cantidades antes de impuestos)

Prestaciones:

- Servicio del comedor subsidiado con descuento.




- Vales de despensa 10%
- Premio de puntualidad y asistencia.
- Fondo de ahorro 4%
- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
- Bono por antigüedad.
- Bono a jubilados.
- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)
- Bono por logro académico.
- ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
- Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
- Caja de ahorro.
- Programa de referidos.
- Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en Zeyco.
- Descuento de empleados (precios preferenciales en productos Zeyco).
- Descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).
- Convenios con SPA.
- Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.

Sueldo: $20,551.42 al mes

Beneficios

- Bebidas gratis
- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Descuento de gimnasio
- Descuentos y precios preferenciales
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Opción a contrato fijo
- Programa de referidos
- Servicio de comedor con descuento
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de validaciones de sistemas críticos y mantenimiento del estado validado (La Haciendita)
🏢 Aleaciones dentales zeyco
📍 La Haciendita